職位描述
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)國(guó)際客戶審計(jì)時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)翻譯,確保溝通順暢無誤;
2、與海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)及當(dāng)?shù)卮砩虦贤ǎ幚韱栐兓颥F(xiàn)場(chǎng)檢查;
3、負(fù)責(zé)評(píng)估現(xiàn)有資料與目標(biāo)國(guó)法規(guī)要求的差距,確保提供給外部的文件資料符合目標(biāo)國(guó)法律法規(guī)要求;
4、負(fù)責(zé)翻譯相關(guān)英文文件并撰寫相關(guān)英文技術(shù)文件(工廠文件);
5、QA日常工作;
上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
具備能力:
1、具備本科及以上學(xué)歷,所學(xué)專業(yè)為藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、能夠熟練使用常用電腦辦公軟件;
3、英語流利,擅長(zhǎng)制藥行業(yè)專業(yè)英語的聽、說、讀、寫,能夠撰寫相關(guān)技術(shù)文件;
4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、性格活潑、善于對(duì)外溝通。
5、有國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。