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更新于 5月30日
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舉報(bào)

醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2-3萬(wàn)·13薪
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 朝外
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理醫(yī)療器械研究生物醫(yī)學(xué)研究藥品臨床研究基因研究醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案初稿的撰寫(xiě)，并根據(jù)PI、臨床部意見(jiàn)修改項(xiàng)目方案，確保有效指導(dǎo)臨床工作。
2、負(fù)責(zé)編寫(xiě)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷、PPT初稿；并根據(jù)PI、臨床部、機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)意見(jiàn)進(jìn)行修改。
3、參加研究者會(huì)議，按照方案及資料演示PPT，聽(tīng)取并記錄會(huì)議專(zhuān)家意見(jiàn)，據(jù)此修改方案；根據(jù)倫理委員會(huì)意見(jiàn)對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整或給予答復(fù)。
4、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目QA/QC、臨床團(tuán)隊(duì)及臨床研究者等進(jìn)行方案培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)解答項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，研究者、PM、CRA提出的各種技術(shù)問(wèn)題。
6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的SAE審核及技術(shù)支持工作。
7、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)報(bào)告撰寫(xiě)小結(jié)、總結(jié)報(bào)告初稿，并與相關(guān)部門(mén)溝通，就總結(jié)報(bào)告做相應(yīng)的調(diào)整。
8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床相關(guān)文獻(xiàn)的收集及整理，有效指導(dǎo)臨床項(xiàng)目。
9、負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目招標(biāo)、市場(chǎng)銷(xiāo)售部的技術(shù)支持和報(bào)價(jià)。
10、完善部門(mén)相關(guān)管理制度及SOP。
任職要求：
1、醫(yī)藥，生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)研究生以上學(xué)歷；臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉臨床研究相關(guān)內(nèi)容及流程；熟悉GCP。
3、有CRO公司臨床研究工作經(jīng)歷者優(yōu)先；有臨床試驗(yàn)材料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、具有良好的文字編輯能力及英文閱讀能力。
5、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。
6、熟練掌握word,powerpoint等辦公軟件。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)泛利大廈5層

職位發(fā)布者

林女士/人事行政經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華信領(lǐng)航
華信領(lǐng)航（北京）醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑NMPA注冊(cè)及臨床試驗(yàn)及臨床前研究全方位服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性公司（簡(jiǎn)稱(chēng)CRO公司）。公司致力于打造成為行業(yè)內(nèi)最頂尖的服務(wù)供應(yīng)商，目前已經(jīng)與數(shù)個(gè)世界500強(qiáng)企業(yè)及國(guó)內(nèi)高端企業(yè)合作，完成了一系列國(guó)內(nèi)外首次注冊(cè)的新項(xiàng)目。公司核心團(tuán)隊(duì)由在行業(yè)內(nèi)有10年經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療器械銷(xiāo)售，臨床和注冊(cè)人員組成，具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具有良好的行業(yè)資源，公司所銷(xiāo)售的產(chǎn)品即為我們的注冊(cè)臨床服務(wù)。2018年華信領(lǐng)航與另外5家公司整合為“聯(lián)眾博達(dá)醫(yī)療集團(tuán)”，集團(tuán)業(yè)務(wù)包含醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)、注冊(cè)法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、醫(yī)療行業(yè)會(huì)議展覽、醫(yī)藥行業(yè)人才獵頭等，集團(tuán)100人。目前，公司正處于高速發(fā)展的時(shí)期，期待您的加入！
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