崗位職責:
1、調(diào)研老年醫(yī)學(xué)、抗衰領(lǐng)域、再生醫(yī)學(xué)、腫瘤治療等方向的前沿基礎(chǔ)研究、技術(shù)開發(fā)及臨床應(yīng)用信息,配合產(chǎn)品端,結(jié)合市場環(huán)境及需求制定產(chǎn)品開發(fā)、運營及推廣策略;
2、負責臨床研究關(guān)鍵性資料的撰寫,包括申報IND及IIT所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報告等,配合客戶端進行臨床研究的申報,管理研究相關(guān)數(shù)據(jù),整體把控項目進度及成果產(chǎn)出;
3、負責醫(yī)學(xué)科研相關(guān)服務(wù)體系的搭建,包括技術(shù)平臺、外聯(lián)商務(wù)、文章撰寫等;
4、建立和維護各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運營問題;
5、熟悉各層機構(gòu)倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進程。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷,3年以上生命科學(xué)創(chuàng)新企業(yè)產(chǎn)品或醫(yī)學(xué)崗從業(yè)經(jīng)驗,以一作身份發(fā)表過SCI論文;
2、有獨立開展臨床項目經(jīng)驗、一線臨床經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉GCP、FDA、SFDA法規(guī)等要求,了解產(chǎn)品注冊對臨床要求者優(yōu)先;
4、性格外向,頭腦靈活,善于溝通協(xié)調(diào),抗壓能力強;
5、能接受適當?shù)某霾睢?/div>