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崗位職責(zé)： 1、依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求， 在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作。 2、協(xié)助完成倫理資料遞交、研究協(xié)議簽署、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案及研究中心協(xié)調(diào)等工作。 3、協(xié)助申辦方與研究者之間的日常溝通。 4、協(xié)助完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等。 5、協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表，及時(shí)完成SAE及AE等相關(guān)安全報(bào)告。 6、協(xié)助負(fù)責(zé)研究產(chǎn)品的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。 7、協(xié)助完成試驗(yàn)樣本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作。 8、協(xié)助及時(shí)完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的錄入與核對(duì)工作。 9、協(xié)助完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心資料文檔的收集、歸檔和整理工作。 10、協(xié)助CRA的監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，并及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況。 11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。