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工作職責(zé)：? 1、依據(jù)市場(chǎng)調(diào)研和公司戰(zhàn)略，管理電動(dòng)輪椅項(xiàng)目周期。制定項(xiàng)目計(jì)劃，明確目標(biāo)、范圍、時(shí)間安排與資源分配，跟進(jìn)各階段確保按計(jì)劃進(jìn)行，同時(shí)關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)并適時(shí)調(diào)整策略。?? 2、參與電動(dòng)輪椅機(jī)械、電氣和控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)，主導(dǎo)技術(shù)及零部件選型評(píng)估，審核設(shè)計(jì)圖紙與文檔，引入新技術(shù)提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。? 3、關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)，保證項(xiàng)目合規(guī)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，準(zhǔn)備相關(guān)資料，與監(jiān)管部門溝通，應(yīng)對(duì)法規(guī)變更。? 4、建立質(zhì)量管理體系，把控各階段質(zhì)量，組織評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)，整改質(zhì)量問(wèn)題。識(shí)別技術(shù)、法規(guī)等風(fēng)險(xiǎn)，制定預(yù)案并定期評(píng)估。??? 任職資格： 1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、機(jī)械類等專業(yè)； 2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)接歐美OEM客戶產(chǎn)品與工程技術(shù)或設(shè)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有電動(dòng)輪椅或類似產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)流程，有成功項(xiàng)目案例優(yōu)先；? 3、熟練使用 2D/3D 軟件，掌握機(jī)械、電子專業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，具備數(shù)據(jù)分析能力； 4、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，能有效整合內(nèi)外部資源，責(zé)任心強(qiáng)，熱愛醫(yī)療器械行業(yè)，關(guān)注行業(yè)趨勢(shì)。