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更新于 8月23日

質(zhì)管部負(fù)責(zé)人

8000-16000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
職位描述:
1. 負(fù)責(zé)本部門(mén)編制文件的審核把關(guān);
2. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)檢員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報(bào)告;
3. 負(fù)責(zé)批量性不合格品的評(píng)審與處理;
4. 協(xié)助管理者代表做好質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量、落實(shí)糾正和預(yù)防措施及改進(jìn)措施,并負(fù)責(zé)組織跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果;
5. 配合管理者代表做好重大顧客投訴的調(diào)查、分析與處理;
6. 協(xié)助管理者代表做好不良事件監(jiān)測(cè)、處理、報(bào)告及產(chǎn)品召回和忠告性通知的擬制;
7. 配合行政部做好員工的法規(guī)和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn),協(xié)助做好各崗位人員的崗位培訓(xùn)和崗位能力評(píng)價(jià);
8. 有權(quán)批準(zhǔn)或否定一切物料和中間產(chǎn)品使用與成品出廠放行,有權(quán)對(duì)質(zhì)檢員進(jìn)行考核與獎(jiǎng)罰。
任職要求:
1. 經(jīng)過(guò)質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn),熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理要求;
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理;
3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;
4. 具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力;
具有較強(qiáng)的文件編寫(xiě)能力和內(nèi)審能力。

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)南京優(yōu)而生物科技發(fā)展有限公司

職位發(fā)布者

李巧云/人事

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優(yōu)而生物
公司簡(jiǎn)介南京優(yōu)而生物科技發(fā)展有限公司是專(zhuān)業(yè)致力于生物醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究與臨床應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè),特別是在人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的臨床應(yīng)用與相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和亞健康檢測(cè)診斷與調(diào)理上具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。公司在吸收、引進(jìn)國(guó)際尖端生物醫(yī)療相關(guān)技術(shù)的同時(shí),依托國(guó)內(nèi)科研院所的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究,通過(guò)技術(shù)合作積極推進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化,形成了獨(dú)特的研究和應(yīng)用的技術(shù)。公司位于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),經(jīng)過(guò)近幾年的努力,公司積極與國(guó)內(nèi)外多家著名科研院所、大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)在人類(lèi)輔助生殖技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與亞健康檢測(cè)診斷與調(diào)理等方面進(jìn)行了緊密合作,形成了公司二大體系,并通過(guò)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)積累了豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。公司引進(jìn)、聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)外知名專(zhuān)家和高素質(zhì)技術(shù)與管理人才,組成了以科學(xué)院院士為首席科學(xué)家的專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)。南京優(yōu)而生物科技發(fā)展有限公司
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