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舉報(bào)

質(zhì)量研究員/高級研究員

9000-15000元·14薪

成都郫都區(qū)
3-5年
碩士
全職
招1人

職位描述

新藥色譜儀氣相色譜儀FDA歐盟藥物分析

崗位職責(zé)及要求：

1.根據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理的要求配合開展項(xiàng)目質(zhì)量研究工作（如方法開發(fā)/驗(yàn)證、樣品檢測等工作、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組日常事務(wù)管理）、遇到問題能夠自己分析并解決問題，幫助項(xiàng)目經(jīng)理分析處理一些項(xiàng)目相關(guān)問題；

2.熟悉液相或氣相（優(yōu)先液相）分析方法開發(fā)的流程、方法驗(yàn)證過程、熟知藥典理化檢測項(xiàng)的檢測、獨(dú)立開展樣品穩(wěn)定性考察、有過撰寫申報(bào)資料的經(jīng)歷、能夠獨(dú)立處理一些液相或氣相儀器的故障排查；

3.具備FDA或歐盟質(zhì)量管理體系單位的工作經(jīng)歷，熟悉FDA/歐盟質(zhì)量研究相關(guān)要求；液相/氣相儀器的使用相關(guān)知識，方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移等相關(guān)知識，穩(wěn)定性樣品考察相關(guān)知識，若有FDA或歐盟申報(bào)資料撰寫經(jīng)歷優(yōu)先。

4.本科及碩士研究生以上學(xué)歷，藥物分析相關(guān)專業(yè)；

5.要求思路清晰、表達(dá)流利，性格開朗、大方，融入良好的團(tuán)隊(duì)氛圍；

6.英語四級及以上，六級優(yōu)先考慮。

具備FDA或歐盟的經(jīng)驗(yàn)是硬性要求，如無請慎重投遞簡歷。