1.嚴(yán)格按照《中國藥典》、GMP規(guī)范、及相關(guān)檢驗方法,對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品以及生產(chǎn)環(huán)境(如潔凈區(qū))進(jìn)行理化、儀器分析或微生物等項目的檢驗工作。
2. 負(fù)責(zé)檢驗儀器(如HPLC、GC、UV-Vis、紅外、水分測定儀、pH計、天平等)的日常操作、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)及使用記錄。
3.準(zhǔn)確、及時、完整地填寫原始檢驗記錄、檢驗報告書及相關(guān)臺賬,確保數(shù)據(jù)真實、可追溯。
4.參與實驗室日常管理,包括試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的管理,耗材準(zhǔn)備,實驗室清潔與安全。
5.遵守實驗室安全規(guī)程,正確處理實驗廢棄物。
6.積極參與方法驗證、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)等相關(guān)工作(根據(jù)經(jīng)驗要求)。
7.協(xié)助完成實驗室相關(guān)的驗證、確認(rèn)及審計準(zhǔn)備工作。
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1. 學(xué)歷專業(yè): 藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、生物技術(shù)、制藥工程或相關(guān)理工科專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗:
有藥品、食品、化工或相關(guān)行業(yè)化驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
應(yīng)屆畢業(yè)生亦可,但需具備扎實的理論基礎(chǔ)和實驗操作技能。
專業(yè)知識與技能:
1.熟悉《中國藥典》相關(guān)檢驗方法及GMP法規(guī)對質(zhì)量控制的基本要求。
2.熟練掌握常規(guī)理化檢驗操作(如滴定、重量分析、pH測定等)。
3.具備以下一項或多項儀器操作經(jīng)驗者優(yōu)先: 高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、紫外-可見分光光度計(UV-Vis)、紅外光譜儀(IR)、水分測定儀、原子吸收光譜儀(AAS)等。
4.(若需微生物檢測)熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、環(huán)境監(jiān)測等微生物檢驗操作者優(yōu)先。
5.具備良好的實驗操作規(guī)范和數(shù)據(jù)記錄習(xí)慣。
個人素質(zhì):
1.責(zé)任心強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致, 對數(shù)據(jù)真實性有高度認(rèn)知,具備良好的職業(yè)道德。
2.具備較強(qiáng)的動手能力和學(xué)習(xí)能力,能快速掌握新方法、新儀器。
3.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。
4.能夠承受一定的工作壓力,適應(yīng)輪班或加班安排(根據(jù)實際生產(chǎn)需求)。
5.熟練使用辦公軟件(Word,Excel等)。
穩(wěn)定的職業(yè)前景: 在藥品這一關(guān)乎民生健康的重要行業(yè),擁有穩(wěn)定的職業(yè)發(fā)展路徑。