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更新于 今天

國(guó)外注冊(cè)專員

5000-7000元
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥FDACFDAGMPCE認(rèn)證
崗位職責(zé):.
1.根據(jù)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)戰(zhàn)略計(jì)劃和相關(guān)法律法規(guī),組織相關(guān)部門(mén)撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料、維護(hù)注冊(cè)文件的有效性;
2.負(fù)責(zé)回復(fù)客戶調(diào)查問(wèn)卷,配合客戶或官方的審計(jì);
3.負(fù)責(zé)申報(bào)資料檔案管理; 4:負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的變更、補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)等工作;
5.負(fù)責(zé)國(guó)外市場(chǎng)不良反應(yīng)等信息的收集工作,協(xié)助藥物警戒計(jì)劃的實(shí)施。
崗位要求:
1.本科以上學(xué),藥學(xué)類、化學(xué)類、英語(yǔ)類專業(yè);
2.英語(yǔ)四級(jí)以上,能熟練翻譯文件;
3.至少一年以上國(guó)外注冊(cè)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

石家莊藁城區(qū)河北一品制藥股份有限公司(北門(mén))

職位發(fā)布者

牛女士/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河北一品制藥股份有限公司
河北一品制藥股份有限公司成立于2013年5月,是一家主要從事化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)。公司在麻醉藥領(lǐng)域深耕多年,擁有品種豐富的麻醉類藥品,形成了深厚的技術(shù)積累、工藝沉淀及良好口碑,并取得了省市兩級(jí)麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心等多項(xiàng)榮譽(yù)。同時(shí),公司積極推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略,在夯實(shí)麻醉類藥品的基礎(chǔ)上,陸續(xù)推出重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品,進(jìn)一步豐富擴(kuò)充了公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。公司的核心產(chǎn)品為吸入用七氟烷、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸烏拉地爾注射液、五種氨酸鈣原料藥等,涵蓋了麻醉類、高血壓類等多個(gè)領(lǐng)域制劑以及腎透析領(lǐng)域原料藥。公司主要在售的制劑產(chǎn)品均有對(duì)應(yīng)的原料藥生產(chǎn)能力,且多種制劑產(chǎn)品被列入國(guó)家醫(yī)保目錄、國(guó)家基本藥物目錄。公司為高新技術(shù)企業(yè),獲得河北省麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心、石家莊市麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心、河北省“專精特新”示范企業(yè)、河北省A級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、石家莊市企業(yè)技術(shù)中心、河北省科技小巨人、河北省科技型中小企業(yè)、河北省引智工作站等資質(zhì)或認(rèn)證,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司獲得了行業(yè)和市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。河北一品制藥股份有限公司自成立以來(lái),專注于化學(xué)原料藥和制劑的研發(fā)和制造,秉承“以一流的人品,做一流的藥品”的企業(yè)使命,踐行“攜手發(fā)展,共享成果”的企業(yè)核心價(jià)值觀,拼搏奮進(jìn),繼往開(kāi)來(lái),致力于成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、具有競(jìng)爭(zhēng)力的化學(xué)原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。
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