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更新于 今天

國(guó)外注冊(cè)專員

5000-7000元
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥FDACFDAGMPCE認(rèn)證
崗位職責(zé):.
1.根據(jù)客戶要求,與相關(guān)部門(mén)溝通,收集相關(guān)資料,整理并翻譯;
2.協(xié)助完成國(guó)外注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查;
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)過(guò)程中涉及的認(rèn)證工作;
4.負(fù)責(zé)藥品出口銷售證明(COPP)、出口歐盟原料藥證明(WC)的申請(qǐng)工作;
5.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1.本科以上學(xué),藥學(xué)類、化學(xué)類、英語(yǔ)類專業(yè),能熟練翻譯文件;
2.至少兩年以上國(guó)外注冊(cè)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

石家莊藁城區(qū)河北一品制藥股份有限公司(北門(mén))

職位發(fā)布者

牛女士/招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河北一品制藥股份有限公司
河北一品制藥股份有限公司成立于2013年5月,是一家主要從事化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)。公司在麻醉藥領(lǐng)域深耕多年,擁有品種豐富的麻醉類藥品,形成了深厚的技術(shù)積累、工藝沉淀及良好口碑,并取得了省市兩級(jí)麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心等多項(xiàng)榮譽(yù)。同時(shí),公司積極推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略,在夯實(shí)麻醉類藥品的基礎(chǔ)上,陸續(xù)推出重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品,進(jìn)一步豐富擴(kuò)充了公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。公司的核心產(chǎn)品為吸入用七氟烷、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸烏拉地爾注射液、五種氨酸鈣原料藥等,涵蓋了麻醉類、高血壓類等多個(gè)領(lǐng)域制劑以及腎透析領(lǐng)域原料藥。公司主要在售的制劑產(chǎn)品均有對(duì)應(yīng)的原料藥生產(chǎn)能力,且多種制劑產(chǎn)品被列入國(guó)家醫(yī)保目錄、國(guó)家基本藥物目錄。公司為高新技術(shù)企業(yè),獲得河北省麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心、石家莊市麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心、河北省“專精特新”示范企業(yè)、河北省A級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、石家莊市企業(yè)技術(shù)中心、河北省科技小巨人、河北省科技型中小企業(yè)、河北省引智工作站等資質(zhì)或認(rèn)證,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司獲得了行業(yè)和市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。河北一品制藥股份有限公司自成立以來(lái),專注于化學(xué)原料藥和制劑的研發(fā)和制造,秉承“以一流的人品,做一流的藥品”的企業(yè)使命,踐行“攜手發(fā)展,共享成果”的企業(yè)核心價(jià)值觀,拼搏奮進(jìn),繼往開(kāi)來(lái),致力于成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、具有競(jìng)爭(zhēng)力的化學(xué)原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。
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