崗位職責(zé):.
1.根據(jù)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)戰(zhàn)略計(jì)劃和相關(guān)法律法規(guī),組織相關(guān)部門(mén)撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料、維護(hù)注冊(cè)文件的有效性;
2.負(fù)責(zé)回復(fù)客戶調(diào)查問(wèn)卷,配合客戶或官方的審計(jì);
3.負(fù)責(zé)申報(bào)資料檔案管理;
4:負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的變更、補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)等工作;
5.負(fù)責(zé)國(guó)外市場(chǎng)不良反應(yīng)等信息的收集工作,協(xié)助藥物警戒計(jì)劃的實(shí)施。
崗位要求:
1.本科以上學(xué),藥學(xué)類、化學(xué)類、英語(yǔ)類專業(yè);
2.英語(yǔ)四級(jí)以上,能熟練翻譯文件;
3.至少一年以上國(guó)外注冊(cè)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。