崗位職責:
1、負責創(chuàng)新中藥產(chǎn)品研發(fā)各階段的篩選和醫(yī)學評估,提供醫(yī)學方面的技術(shù)支持;
2、負責擬定和審核創(chuàng)新中藥臨床階段的研究方案、計劃和報告;
3、對臨床研究結(jié)果進行科學解讀;
4、提供臨床研究中風險評估和醫(yī)學監(jiān)查等技術(shù)支持;
5、負責注冊申報資料中臨床研究部分的資料撰寫;
任職要求:
1、碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學背景優(yōu)先,5年以上醫(yī)學事務相關工作經(jīng)驗;
2、熟悉NMPA研發(fā)法律、法規(guī)和政策,熟練撰寫臨床研究項目相關資料;
3、具備較強的文獻閱讀和信息檢索整合能力;
4、勤奮務實,積極進取,學習能力強,具備良好的團隊協(xié)作和溝通表達能力,具有較好的主觀能動性;
5、有完整的II III期臨床項目完成經(jīng)驗優(yōu)先考慮。