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更新于 7月31日

臨床監(jiān)查員CRA(疫苗)

5000-8000元·14薪
  • 南寧江南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

職位描述

CRA臨床監(jiān)查臨床研究臨床監(jiān)查員CRO衛(wèi)生服務生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規(guī)。
2. 按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓。
3. 對研究資料進行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。
4. 核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質(zhì)病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。
5. 確認不良事件及用藥均記錄在案,對嚴重不良事件(SAE)/非預期嚴重不良反應(SUSAR)作出報告并記錄在案。
6. 按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。
崗位要求:
1. 醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷,接受無經(jīng)驗
2. 能接受出差,吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排
3. 有較強的學習能力、溝通能力和表達能力
4. 熟悉GCP及相應法律法規(guī)
福利待遇:
1. 六險一金,年底雙薪
2. 職業(yè)發(fā)展和晉升
3. 入職及在職培訓
4. 新人帶教、一對一指導
5. 團建、拓展、旅游
6. 節(jié)日禮品、法定休假
7. 每年體檢

工作地點

南寧江南區(qū)綠港雙創(chuàng)城8棟

職位發(fā)布者

丁女士/HR

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北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2008年,思睦瑞科是一家擁有大樣本、多中心臨床試驗運營及數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析等專業(yè)能力的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(ContractResearchOrganization,CRO),致力于為以疫苗、慢性病、傳染病等疾病領域為主的生物醫(yī)藥企業(yè)提供行業(yè)領先的一體化研發(fā)服務平臺和跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案,業(yè)務內(nèi)容涵蓋疫苗臨床前工藝探索及優(yōu)化、臨床試驗設計及運營、臨床數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、產(chǎn)品上市注冊服務等。通過全面的服務體系和嚴格的質(zhì)量標準,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風險、加速研發(fā)和市場化進程??偛吭O在北京,在廣西、湖南、江蘇、河北、云南、陜西、吉林、上海、四川等地設有辦事處。旗下有泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司、北京英唯斯醫(yī)藥科技有限公司、上海聚領瑞科醫(yī)藥有限責任公司、北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責任公司。公司秉承以客戶為中心、以質(zhì)量為天責、以技術為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價值觀。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺,完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動,歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣,共圖未來!
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