崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量管理和質(zhì)量保證相關(guān)的文件
2、負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)GMP檢查準(zhǔn)備工作
3、負(fù)責(zé)主持和協(xié)調(diào)各部門開展變更、偏差、OOS調(diào)查工作
4、負(fù)責(zé)開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作
5、負(fù)責(zé)匯總和審核批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)和委外檢驗(yàn)的管理
7、負(fù)責(zé)不合格品的跟蹤處理
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案的管理
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作
10、其它上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的事項(xiàng)
任職要求:
1、 化學(xué)、生物或制藥工程類專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 有疫苗、單抗或無(wú)菌產(chǎn)品制劑的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)不少于3年;
3、 熟悉中國(guó)、歐美GMP法規(guī)和PDA指南。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、年底雙薪