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負責質(zhì)量管理部門的日常質(zhì)量管理工作以及對各部門落實執(zhí)行各類法律法規(guī)及規(guī)章制度、操作流程等進行督促、指導(dǎo)。協(xié)助質(zhì)量負責人開展公司質(zhì)量管理工作，不斷健全完善質(zhì)量管理體系。
崗位職責：
1.組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；負責并加強公司的全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
2.負責組織公司各部門的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責及操作規(guī)程的起草，同時負責編制修訂工作，并指導(dǎo)督促執(zhí)行和定期組織考核檢查；
3.根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標、年度工作計劃，落實相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)；
4.按公司內(nèi)審規(guī)定，在質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審，對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核；
5.負責對首營品種、首營企業(yè)、供貨單位銷售人員、購貨單位、購貨單位采購人員的合法資質(zhì)進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；
6.負責指導(dǎo)并監(jiān)督采購、收貨 、驗收、入庫儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
7.負責藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報告；負責組織風險評估；
8.根據(jù)質(zhì)量管理制度，組織采購部對藥品供應(yīng)商進行質(zhì)量評審；
9.協(xié)助開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn)，并負責質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢；
10.建立健全藥品質(zhì)量檔案，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理；
11.負責藥品損溢的審核、負責質(zhì)量不合格藥品的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督，每年按季對不合格藥品情況進行匯總分析；負責質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準確、及時；
12.負責對藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報；負責假劣藥品的報告；負責組織藥品的召回工作；
13.負責指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能、負責操作權(quán)限的審核；負責經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改、負責監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)、負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題、負責質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定；
14.負責組織對溫濕度監(jiān)測設(shè)備定期進行校準或檢定；
15.配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他各項工作。
崗位要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等）大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2.三年以上藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先，具備執(zhí)業(yè)藥師證書；
3.熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系、GSP、GMP等相關(guān)法律、法規(guī)；
4.能夠獨立解決業(yè)務(wù)過程中的質(zhì)量問題。