職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期化學藥
職責描述：
臨床試驗中心管理
1. 負責調(diào)研、選擇、提供研究中心和研究者相關信息
2. 按照項目計劃按時完成研究中心的選擇、啟動、入組、監(jiān)查和中心關閉
2. 按照項目計劃按時完成研究中心的選擇、啟動、入組、監(jiān)查和中心關閉
3. 協(xié)助項目經(jīng)理管理和監(jiān)察所簽約的CRO委派的CRA和CRC對于合同規(guī)定的工作執(zhí)行
4. 建立與各研究者、CRO公司的密切聯(lián)系，并做好與各中心的溝通與協(xié)調(diào)工作
5. 報告并協(xié)商解決在臨床試驗中發(fā)生的各種問題和嚴重不良事件
5. 配合完成臨床試驗中心稽查工作，及時跟進整改存在的問題
6. 臨床試驗中心資料收集及歸檔管理
7. 新藥項目的調(diào)研
8. 其他交辦的事項
財務管理
1. 協(xié)助項目經(jīng)理完成試驗中心協(xié)議準備和簽訂
2. 協(xié)助項目經(jīng)理完成試驗中心協(xié)議付款與費用計算、結算
臨床試驗物資管理
1. 協(xié)助項目經(jīng)理管理臨床試驗中心試驗藥品/物品/設備/儀器準備、發(fā)放、回收及銷毀
學歷與專業(yè)要求：
1. 本科以上學歷，臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)
2. 2年以上藥物臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗
3. 具備相關適應癥項目經(jīng)驗：風濕免疫、乙肝
工作地點：天津/石家莊/武漢/杭州
工作地點
上海閔行區(qū)金都路4289號7號樓3樓
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長森藥業(yè)
上海長森藥業(yè)有限公司由在創(chuàng)新藥研發(fā)領域取得優(yōu)異成就的海歸科學家團隊于2012年在上海成立，專注具有自主知識產(chǎn)權及國際領先水平的創(chuàng)新藥的開發(fā)和轉化，參與國際競爭和國際合作，解決尚未滿足的臨床需求。公司聚焦自身免疫領域、治愈型乙型肝炎及免疫抗癌領域的創(chuàng)新藥的研發(fā)和轉化，多個項目進入臨床。公司自免疫領域藥物在提高藥效的同時，表現(xiàn)了優(yōu)秀的安全性；免疫乙肝項目顯示了令人鼓舞的徹底清除肝臟乙肝病毒細胞的巨大潛能，有望實現(xiàn)乙肝的徹底治愈，而小分子免疫抗腫瘤創(chuàng)新藥則為腫瘤患者提供了一個依從性更高、安全性更好的口服藥物，顯示了巨大的市場價值。我們期待有志投身具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥開發(fā)和創(chuàng)新及創(chuàng)新藥市場轉化的專業(yè)人員加入我們的團隊，實現(xiàn)自身價值。
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