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更新于 8月20日

臨床監(jiān)查員

8000-15000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查GCP證書
崗位職責(zé):
1. 在 ICH-GCP、ISO14155、中國藥物 / 器械
GCP、試驗(yàn)方案、公司 SOP 和相關(guān)法規(guī)的要
求下進(jìn)行中心篩選、倫理遞交、協(xié)議簽署、啟動(dòng)、監(jiān)查和中心關(guān)閉等活動(dòng);
2. 與研究中心日常溝通,對(duì)研究人員進(jìn)行培訓(xùn),推進(jìn)中心進(jìn)度的同時(shí)保證良好的試驗(yàn)質(zhì)量,包括但不限于確保研究者依從試驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)及時(shí),準(zhǔn)
確,完整的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù),正確的記
錄和報(bào)告 AE/SAE;確保研究產(chǎn)品和物資的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收過程可控,記錄準(zhǔn)
確;
3. 按照法規(guī)和公司 SOP 要求填寫相關(guān)報(bào)告,對(duì)試驗(yàn)文件妥善保管、及時(shí)歸檔;
4. 完成直線管理人員分配的其他工作。
任職資格:
1. 熟悉 ICH-GCP、ISO14155、中國藥物 GCP 和相關(guān)法規(guī),并能夠在指導(dǎo)下完成試驗(yàn)中心管
理相關(guān)的所有監(jiān)查工作;
2. 本科及以上學(xué)歷,2 年以上藥物臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3. 為人誠實(shí)正直,具備負(fù)責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度,較強(qiáng)的溝通能力;
4.
有較強(qiáng)的自我驅(qū)動(dòng)力及可培養(yǎng)潛力。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(浦東院區(qū))

職位發(fā)布者

曾文軒/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
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康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來,康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系??谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運(yùn)營,擁有15,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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