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海外藥品注冊專員

7000-10000元·13薪
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊化妝品注冊生物制品生物工程FDA
一、崗位職責: 1、按照國外相關法律、法規(guī)對研制產品進行化妝品、寵糧、水產、生物農藥、食品添加劑等方向的海外注冊;負責申報資料的編寫、翻譯、整理和補充; 2、掌握國外國家政策法規(guī)、產品注冊政策和發(fā)展動態(tài); 3、負責與合作的第三方進行聯系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息; 4、對多個擬開發(fā)產品進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索; 5、對擬開發(fā)產品的注冊申報狀況、市場前景、技術要求等進行綜合分析; 6、根據產品開發(fā)方案進行研究前的文獻資料翻譯整理; 7、參與產品的效力、安全性等研究; 8、關注國內外不同國家地區(qū)的官方網站發(fā)布的最新消息,及時掌握化妝品、寵糧、水產、生物農藥、食品添加劑等方向相關政策及國家行業(yè)標準的最新動態(tài); 9、參與科技項目、平臺申報、維護工作; 10、負責完成領導交辦的其他工作。 二、任職要求: 1、要求碩士及以上學歷,獸醫(yī)、生物、藥學等相關專業(yè); 2、掌握/熟悉國外注冊相關政策法規(guī)、技術要求及工作流程,具有一定的生物、制藥等領域的知識儲備,英語能作為工作語言; 3、工作經驗:行業(yè)經驗、職務經驗、項目經驗。

工作地點

青島城陽區(qū)諾安百特動物保健品生產基地

職位發(fā)布者

刁女士/招聘負責人

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公司Logo青島諾安百特生物技術有限公司
青島諾安百特生物技術有限公司成立于2017年,是專業(yè)的噬菌體產業(yè)化龍頭企業(yè),榮獲高新技術企業(yè)、全國優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項目、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎、中國博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成果大賽金獎等榮譽稱號。諾安百特致力于打造中國噬菌體第一品牌,提供細菌性疾病解決方案。目前服務項目已經涵蓋家禽、家畜、寵物、毛皮動物、水產、蔬菜、水果以及人類健康領域。公司建成領先的噬菌體產業(yè)化研發(fā)平臺,由國際知名專家組成專家技術委員會,研發(fā)團隊占公司總人數的60%以上,研發(fā)投入比例超過營業(yè)收入60%。截至2022年8月已經取得21項發(fā)明專利,取得了78個菌毒種保藏證。公司建立了中國最大的企業(yè)級噬菌體庫,對噬菌體開展生物學特性和基因組學分析,奠定了噬菌體產業(yè)化領先的基礎。在發(fā)酵工藝、純化工藝等方面不斷創(chuàng)新,噬菌體效價可達千億級。聯系方式:0532-55529068(810),13356860117
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