1.崗位職能共用概述:按照GMP的規(guī)范以及生產(chǎn)計劃完成原料藥生產(chǎn),包括生產(chǎn)前準(zhǔn)備,稱量投料,原輔料、內(nèi)、外包裝材料的領(lǐng)用,工器具清洗,環(huán)境、設(shè)備操作維護(hù)清潔,文件記錄等各崗位的生產(chǎn)活動。
1.1負(fù)責(zé)按照崗位操作規(guī)程進(jìn)行操作,確保原料藥車間生產(chǎn)設(shè)備正常運行,高效完成生產(chǎn)任務(wù)。
1.2嚴(yán)格遵守公司、車間的各項規(guī)章制度并執(zhí)行。
1.3積極參加崗位應(yīng)知應(yīng)會的培訓(xùn)學(xué)習(xí)以及工藝規(guī)程培訓(xùn),不斷提高操作水平以及對產(chǎn)品工藝的認(rèn)識。
1.4生產(chǎn)過程中偏差發(fā)現(xiàn)并及時上報。
1.5負(fù)責(zé)原料藥車間環(huán)境清潔衛(wèi)生及環(huán)境的維持,工器具使用結(jié)束后及時清潔并放回定置區(qū)域。
1.6協(xié)助驗證部門原料藥車間設(shè)備驗證、清潔驗證、工藝驗證等。
1.7認(rèn)真填寫各種憑證及相關(guān)狀態(tài)標(biāo)識,及時完成批生產(chǎn)記錄的填寫。
1.8配合工程設(shè)備部定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
1.9完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性工作。
1.10能適應(yīng)三班倒工作時間,應(yīng)屆生亦可。