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1 組織公司GMP文件的起草、修訂，并參與審核；
2 編制驗證總計劃，經(jīng)批準后組織實施，對驗證方案、報告進行審核；
3 審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄；
4 審核偏差處理、變更控制及CAPA管理，并組織建立偏差、變更控制、CAPA檔案資料。
5 組織質量信息的統(tǒng)計、藥品不良反應監(jiān)測、受理用戶投訴等事宜；
6 參與質量事故的調查，對發(fā)生產(chǎn)質量事故下達處罰通知；
7 領導質保中心人員對生產(chǎn)過程中的各關鍵控制點進行監(jiān)控；
8 參與藥品GMP符合性自檢，寫出自檢報告和改進意見。并對企業(yè)自檢結果的改進進行跟蹤管理；
9 負責質量風險管理，對產(chǎn)品整個生命周期內存在的質量風險進行評估和管理；
10 完成上級領導安排的臨時性工作。

任職要求

1、本科及以上學歷，中藥學、藥學等相關專業(yè)；
2、三年以上從事藥品生產(chǎn)質量管理的QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟練掌握藥事、質量法律法規(guī)。掌握生產(chǎn)管理的原則、規(guī)律、內容、方法等，熟悉中藥的生產(chǎn)流程；
4、有較強的溝通能力和溝通技巧，具有較強的說服力和影響力。

福利待遇：
標準8小時工時，五險一金，周末雙休，免費宿舍，免費工作餐，年度獎金，年度體檢，不定期培訓等。