職位描述
仿制藥注冊新藥注冊化學(xué)原料藥QC
崗位職責(zé)：
1、熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等，對藥品申報(bào)流程、注冊法規(guī)有全面的了解；
2、負(fù)責(zé)藥品注冊及藥品補(bǔ)充申請的相關(guān)事務(wù)，負(fù)責(zé)藥品注冊資料的整理和撰寫；
3、負(fù)責(zé)藥品注冊進(jìn)度的跟蹤，按照程序及時(shí)申報(bào)，并能配合后續(xù)的藥檢、審評、審批過程及時(shí)跟進(jìn)并匯報(bào)；
4、能處理、協(xié)調(diào)解決藥品注冊過程中的問題，能與公司內(nèi)部相關(guān)部門、合作企業(yè)及藥監(jiān)主管部門進(jìn)行有效溝通。 任職要求：
1.臨床藥理學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.有3年藥學(xué)技術(shù)研究或注冊申報(bào)背景者優(yōu)先；有2年及以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.有上進(jìn)心、責(zé)任心、敬業(yè)精神，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力，愿意與公司共同發(fā)展。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
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新領(lǐng)先
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鄭女士/人事
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北京睿悅生物醫(yī)藥科技有限公司北京睿悅生物醫(yī)藥科技有限成立于2017年10月，專注于脂肪乳劑平臺建設(shè)和復(fù)雜注射劑開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，公司依托于北京電子科技職業(yè)學(xué)院和中關(guān)村生命科學(xué)園，整合醫(yī)藥圈的各種資源為藥企提供最專業(yè)的CRO服務(wù)、分享MAH政策紅利。公司業(yè)務(wù)涵蓋：CMC研究、非臨床研究、臨床研究、注冊事務(wù)管理。目前在研的一類創(chuàng)新藥物1個(gè)，二類創(chuàng)新藥物2個(gè)。公司秉承開放、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ骼砟睿瑲g迎醫(yī)藥界的各種優(yōu)秀人才加盟共謀發(fā)展。
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