中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)中國或美國等其他國家注冊申報工作，主要包括： 1. 負(fù)責(zé)生物制品的注冊申報工作，包括資料整理、溝通交流會的申請和答復(fù)、制定IND申報計劃、IND申報資料和注冊文件的整理、審校和撰寫、申報資料的遞交、審評過程的跟蹤和支持, 溝通交流會議申請相關(guān)資料準(zhǔn)備等工作； 2. 組織不同職能的團(tuán)隊準(zhǔn)備和審核注冊和其他監(jiān)管溝通交流文件; 3. 參與開展產(chǎn)品臨床試驗工作，負(fù)責(zé)CGT產(chǎn)品臨床試驗的協(xié)調(diào)和監(jiān)察等工作，支持臨床文件和定期安全報告的準(zhǔn)備以及更新，包括研究方案、知情同意書等; 4. 管理負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊文件和相關(guān)技術(shù)文件，及時歸檔； 5. 跟蹤收集藥監(jiān)部門相關(guān)政策法規(guī)信息，并定期更新； 6. 收集相關(guān)項目的競品信息； 7. 遵守并配合公司全面推行的各種公共體系制度的建設(shè)、實施工作； 8. 協(xié)助上級完成其他臨時性工作 任職資格： 1. 碩士及以上學(xué)歷，專業(yè)背景為臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)領(lǐng)域。 2. 具有細(xì)胞和基因治療（CGT）項目，特別是病毒項目申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 3. 具有中美雙報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 4. 熟悉國內(nèi)外臨床試驗注冊流程和相關(guān)法規(guī)要求，能夠獨(dú)立完成注冊申報工作。 5. 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)部團(tuán)隊和外部機(jī)構(gòu)（如監(jiān)管機(jī)構(gòu)）有效溝通。 6. 能夠跟蹤產(chǎn)品申報進(jìn)度，解決申報過程中遇到的問題。 7. 具備團(tuán)隊合作精神，能夠與其他部門協(xié)調(diào)確保申報資料的準(zhǔn)確性。