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更新于 6月4日

制藥QC經(jīng)理

8000-15000元
  • 邵陽雙清區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 項目建設(shè)階段: 1、負(fù)責(zé)檢驗相關(guān)儀器設(shè)備URS起草、采購、驗收、調(diào)試和驗證; 2、負(fù)責(zé)QC實驗室裝修現(xiàn)場監(jiān)督和檢查,確保符合使用要求; 3、負(fù)責(zé)組織QC相關(guān)文件的起草、審核、培訓(xùn)等工作。 生產(chǎn)運營階段: 1、負(fù)責(zé)起草或修訂物料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程等文件; 2、負(fù)責(zé)對新品種或新檢測方法的方法驗證或方法確認(rèn)工作; 3、負(fù)責(zé)按照GMP、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程進(jìn)行物料以及產(chǎn)品的檢測工作,并及時出具檢驗報告書,對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察,對穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,確保穩(wěn)定性考察趨勢符合要求; 4、負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)異常情況及檢測過程中的超標(biāo)或超趨勢應(yīng)及時向上級負(fù)責(zé)人匯報,負(fù)責(zé)進(jìn)行OOS/OOT的調(diào)查處理、風(fēng)險評估等; 5、負(fù)責(zé)按照規(guī)定配制、使用試液,并做好相關(guān)記錄; 6、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備調(diào)研、校驗、驗證和日常維護(hù)等工作; 7、負(fù)責(zé)對的物料及產(chǎn)品檢驗記錄進(jìn)行審核,如出現(xiàn)OOS/OOT需參與調(diào)查評估,確保產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)真實可靠; 8、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行產(chǎn)品的電子數(shù)據(jù)審核,確保電子數(shù)據(jù)完整性符合要求; 9、負(fù)責(zé)成品檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計以及趨勢分析,參與年度質(zhì)量回顧; 10、參與生產(chǎn)/檢驗供應(yīng)商、物料供應(yīng)商的審計; 11、承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項。 要求: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、從事藥品質(zhì)量檢驗相關(guān)工作5年以上,其中2年實驗室全面管理經(jīng)驗; 3、熟悉藥事法規(guī)、GMP知識,熟悉并掌握HPLC、GC等分析儀器的使用,熟悉并掌握生化檢驗相關(guān)操作,具備良好的實驗習(xí)慣,扎實的操作技能。

工作地點

雙清區(qū)邵陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會

職位發(fā)布者

賀青松/綜合部招聘主管

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江蘇寶東醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于2013年,是集研發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有五個銷售團(tuán)隊,參股合作商業(yè)公司3家,研究所2家。豐富的產(chǎn)品選擇、強大的技術(shù)支持確保了我們在行業(yè)內(nèi)穩(wěn)定的成長。公司不僅擁有遍布全省的銷售網(wǎng)絡(luò),同時研究所也擁有雄厚的技術(shù)支撐,能為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品以及一站式的服務(wù)。團(tuán)結(jié)、創(chuàng)新、務(wù)實、奮進(jìn)是公司矢志不渝的追求。公司堅持“以人才為本、誠信立業(yè)”的經(jīng)營原則,不斷研發(fā)、篩選出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,與合作伙伴攜手并進(jìn)、共贏發(fā)展!
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