職位描述
國(guó)際注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1.主要從事藥品國(guó)際注冊(cè)事務(wù)，按照有關(guān)要求，整理、撰寫、翻譯注冊(cè)資料，并對(duì)注冊(cè)資料進(jìn)行形式和技術(shù)審查、評(píng)價(jià)，符合申報(bào)的要求；與國(guó)外機(jī)構(gòu)及國(guó)外藥品當(dāng)局溝通，跟進(jìn)藥品項(xiàng)目進(jìn)展，并最終獲得當(dāng)局相關(guān)許可；
2.從事產(chǎn)品技術(shù)和法規(guī)支持事務(wù)，如各類研究方案的設(shè)計(jì)審查、相關(guān)法規(guī)的動(dòng)態(tài)跟蹤等；
3.審核質(zhì)量、注冊(cè)、生產(chǎn)技術(shù)協(xié)議等；
4.新產(chǎn)品的調(diào)研和評(píng)估工作。
職位要求：
1.藥學(xué)（藥物制劑、藥物分析及藥學(xué)英語(yǔ)等專業(yè)優(yōu)先）等相關(guān)專業(yè)，碩士研究生或以上學(xué)歷；
2.有兩年以上新藥研發(fā)或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.英語(yǔ)6級(jí)以上，聽說(shuō)讀寫能力強(qiáng)，能流利順暢用英文溝通交流，英語(yǔ)口語(yǔ)優(yōu)秀者或海外學(xué)習(xí)工作背景者優(yōu)先；
4.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心耐心、積極上進(jìn)。
1.主要從事藥品國(guó)際注冊(cè)事務(wù)，按照有關(guān)要求，整理、撰寫、翻譯注冊(cè)資料，并對(duì)注冊(cè)資料進(jìn)行形式和技術(shù)審查、評(píng)價(jià)，符合申報(bào)的要求；與國(guó)外機(jī)構(gòu)及國(guó)外藥品當(dāng)局溝通，跟進(jìn)藥品項(xiàng)目進(jìn)展，并最終獲得當(dāng)局相關(guān)許可；
2.從事產(chǎn)品技術(shù)和法規(guī)支持事務(wù)，如各類研究方案的設(shè)計(jì)審查、相關(guān)法規(guī)的動(dòng)態(tài)跟蹤等；
3.審核質(zhì)量、注冊(cè)、生產(chǎn)技術(shù)協(xié)議等；
4.新產(chǎn)品的調(diào)研和評(píng)估工作。
職位要求：
1.藥學(xué)（藥物制劑、藥物分析及藥學(xué)英語(yǔ)等專業(yè)優(yōu)先）等相關(guān)專業(yè)，碩士研究生或以上學(xué)歷；
2.有兩年以上新藥研發(fā)或藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.英語(yǔ)6級(jí)以上，聽說(shuō)讀寫能力強(qiáng)，能流利順暢用英文溝通交流，英語(yǔ)口語(yǔ)優(yōu)秀者或海外學(xué)習(xí)工作背景者優(yōu)先；
4.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心耐心、積極上進(jìn)。
工作地點(diǎn)
武漢市-武昌區(qū)-中華路1號(hào)
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盛女士/人事經(jīng)理
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武漢回盛生物科技股份有限公司回盛生物成立于2002年，是一家專注于動(dòng)物保健領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司旗下?lián)碛泻被厥⑸锟萍加邢薰尽㈤L(zhǎng)沙施比龍動(dòng)物藥業(yè)有限公司、武漢新華星動(dòng)物保健連鎖服務(wù)有限公司三家全資子公司，業(yè)務(wù)涵蓋獸藥制劑及獸用原料藥等領(lǐng)域，產(chǎn)品與服務(wù)惠及全國(guó)，以及東南亞、歐洲、南美洲等國(guó)際市場(chǎng)。2020年8月，武漢回盛生物科技股份有限公司在深交所成功上市(股票代碼：300871)?；厥⑸锉小霸从趧?chuàng)新成于合作”的研發(fā)理念，先后被認(rèn)定為“湖北省獸藥工程技術(shù)研究中心”、“湖北省動(dòng)物保健品生物工程技術(shù)研究中心”依托單位，與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢大學(xué)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等高校建立廣泛合作，通過(guò)建立華中農(nóng)大——回盛研究院、院士專家工作站、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟等研發(fā)平臺(tái)，在獸藥創(chuàng)新領(lǐng)域形成了穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制?；厥⒏叨戎匾暭夹g(shù)創(chuàng)新與新產(chǎn)品研發(fā)，20余載專注于動(dòng)物保健領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新，形成了一支科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、富于創(chuàng)新、力爭(zhēng)上游的專業(yè)科研團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有科研人員118人，碩士及以上占比78%，國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專家1人、中國(guó)獸藥典委員會(huì)委員1人、科技部專家?guī)鞂＜?人。公司目前已獲授權(quán)專利49項(xiàng)，其中發(fā)明專利42項(xiàng)；獲得國(guó)家新獸藥證書11項(xiàng)。
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