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更新于 6月14日

生產部經理

7000-11000元·13薪
  • 廈門
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷生產器械配件生產器械生產生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
職責描述: 1. 簽發(fā)生產指令,并按指令合理安排、調度、組織生產,對本部門的生產指標完成情況負責; 2.對本部門的人員進行合理調配,確保生產任務的順利完成的同時推動部門內部節(jié)能降耗、技術革新及挖潛改造工作,降低生產成本、提升勞動效率; 3.主持召開生產、質量、研發(fā)分析會,提報解決生產過程中出現的工藝技術問題、質量隱患及生產異常情況的解決方案; 4.制訂、審核產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件,嚴格按照批準的工藝規(guī)程組織生產,嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程,以保證產品質量。確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量部; 5.確保廠房和設備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài),監(jiān)督車間內部安全、衛(wèi)生狀況,不符合要求及時整改; 6.確保與其它部門協(xié)同完成各種必要的驗證工作(關鍵設備、生產工藝驗證、清潔驗證等); 7.組織對本部門人員進行醫(yī)療器械法律法規(guī)、工藝規(guī)程、勞動紀律、安全生產等方面的培訓,全面提高員工素質;確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據實際需要調整培訓內容; 8.定期回顧本部門醫(yī)療器械GMP工作執(zhí)行狀況,評估持續(xù)改進的效果,會同質量部推動醫(yī)療器械GMP相關工作的完善; 9.監(jiān)督本部門內物料和產品的接收、保管、使用等過程,保證物料及產品的暫存安全。 10.配合公司研發(fā)小試、注冊體系核查、藥監(jiān)局檢查等相關工作,及時完成領導交辦的臨時任務。 崗位要求: 1. 35歲以上,至少應當具有生物制藥或相關專業(yè)大專以上學歷,中級以上職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格; 2. 5年以上體外診斷試劑生產經驗, 4年以上車間主任或生產部門經理的任職經歷,掌握體外診斷試劑的生產管理技能; 3. 熟悉醫(yī)療器械GMP、EHS要求下體外診斷試劑的生產流程、管理和工藝特點,善于發(fā)現、解決和預防問題; 4. 具有相當的體系文件編寫能力及經驗,能結合醫(yī)療器械GMP的要求建立本部門的生產管理文件體系,與質量部協(xié)同完成各項驗證; 5. 了解體外診斷試劑生產相關各類設備的原理,監(jiān)督維修和維護,確保設備安全運行; 6. 良好的決策、管理、協(xié)調、計劃、督導能力和團隊管理能力,善于培養(yǎng)下屬的獨立負責能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、帶薪年假、周末雙休

工作地點

海滄區(qū)翁角西路2068號廈門生物醫(yī)藥產業(yè)園B區(qū)10棟

職位發(fā)布者

康女士/經理

三日內活躍
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公司Logo廈門通靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司
廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司由福建省科技創(chuàng)業(yè)領軍人才和廈門“雙百計劃”領軍型(A+)人才郭金燦博士于2017年回國創(chuàng)辦,現已發(fā)展成集研發(fā)、生產和銷售于一體的病理診斷高科技企業(yè)。經過多年的努力,通靈生物形成了以免疫組化為優(yōu)勢的多系列病理診斷產品線,其中葡萄串式多聚物酶標技術打破國際壟斷,為全球客戶提供性能卓越的二抗試劑。高通量全自動免疫組化染色機及配套檢測試劑已獲得國內外17項發(fā)明專利。獨家采用豎片擺放、熱蒸汽抗原修復及多通道加樣機制,實現了144高通量檢測,具有“多、快、好、省”等特點。通靈生物依托強大的研發(fā)實力,已開發(fā)超過500種一抗試劑,充分滿足常規(guī)診斷、科學研究和藥企合作需求。截至目前,通靈生物已先后榮獲國家高新技術企業(yè)、國家“專精特新”科技小巨人企業(yè)、科技部創(chuàng)業(yè)領軍人才企業(yè)、福建省引進高層次人才企業(yè)、廈門市‘雙百計劃’領軍型人才創(chuàng)業(yè)企業(yè)、廈門市納稅先進企業(yè)、全國科技創(chuàng)新大賽廈門賽區(qū)第一名、廈門科技創(chuàng)新一等獎、廈門科技進步二等獎、廈門市專利獎二等獎等多項榮譽稱號。
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