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更新于 8月28日

臨床醫(yī)學總監(jiān)

3-6萬·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程IIT臨床醫(yī)學神經(jīng)干細胞醫(yī)藥科研生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)院
崗位職責:
1、根據(jù)公司研發(fā)項目發(fā)展,參與臨床試驗過程中的臨床開發(fā)策略制定;
2、負責組織撰寫項目臨床試驗方案、總結報告及與試驗相關的所有醫(yī)學文件的撰寫或?qū)忛啠?/div>
3、參與制訂臨床試驗項目計劃表/進度表,跟蹤、檢查項目各階段的執(zhí)行和完成情況、質(zhì)量保證,方案優(yōu)化,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保臨床試驗項目進度;
4、代表公司進行外部學術交流事務。與醫(yī)學及注冊監(jiān)管機構、業(yè)內(nèi)專家、主要研究者、技術合作方、合作單位(如CRO等)及其它臨床相關機構等進行交流溝通;
任職要求:
1、臨床醫(yī)學相關專業(yè),碩士及以上學歷,英語流利,有臨床醫(yī)生從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、三年及以上創(chuàng)新藥的臨床試驗開發(fā)或運營工作經(jīng)驗;
3、新藥臨床I-III期試驗及設計臨床方案的成功經(jīng)驗,申報過IND/NDA者優(yōu)先;
4、精通臨床試驗全過程,熟悉生物藥相關臨床試驗法規(guī)、臨床試驗要求及流程,并能執(zhí)行相關培訓及質(zhì)量控制;
5、有豐富的業(yè)內(nèi)專家、主要研究者等資源,較強的溝通協(xié)調(diào)能力;
6、較強的醫(yī)學方案和申報資料撰寫能力。
職位福利:五險一金、股票期權、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、年底雙薪、周末雙休、定期體檢
職位亮點:神經(jīng)領域 干細胞 IIT IND

工作地點

北京通州區(qū)OBE科技創(chuàng)新園亦莊科創(chuàng)七街29號

職位發(fā)布者

侯建梅/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo國典醫(yī)藥
國典(北京)醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“國典醫(yī)藥”)是由國內(nèi)外多位干細胞學專家和神經(jīng)生物學專家共同創(chuàng)立的一家創(chuàng)新型企業(yè),擁有研發(fā)團隊,其中80%以上成員具有博士或碩士學位。國典醫(yī)藥屬于國家高新技術企業(yè)、中關村高新企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構、國家博士后科研工作站、中關村金種子企業(yè),擁有中關村高精尖協(xié)同創(chuàng)新平臺(神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)創(chuàng)新平臺)和北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)公共技術服務平臺。公司擁有數(shù)十項發(fā)明專利技術,在誘導多能干細胞(iPSC)制備及其定向分化、類器官、外泌體等技術領域處于國際水平。公司致力于解決目前神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫性疾病藥物開發(fā)領域的關鍵技術障礙,全力打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者iPS細胞庫和類器官疾病模型庫,建立國際創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺。公司已經(jīng)為300余家國內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了優(yōu)質(zhì)服務。同時,公司利用臨床級干細胞及其衍生物制備的專利技術,正在開展腦卒中、復發(fā)難治性癲癇、難治性特應性皮炎等重大疾病的干細胞及其衍生物藥物的臨床試驗。公司的目標是打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)的顛覆性技術平臺,成為國際神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)領域的領航者。公司秉承“誠信,嚴謹,高效,共贏”的核心價值觀,恪守“規(guī)范運作,團隊協(xié)作,利益共享,共同發(fā)展”的企業(yè)管理理念,遵循“市場導向,品質(zhì)為先,務實求新,合作共贏”的經(jīng)營理念,立足科技,助力創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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