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崗位職責：
1.負責醫(yī)療器械質(zhì)量團隊的管理工作:質(zhì)量體系、質(zhì)量保證、檢驗；
2.負責公司多系統(tǒng)質(zhì)量體系的建設(shè)、運行監(jiān)控、持續(xù)改進及日常管理；
3.負責公司合規(guī)性，醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)和標準培訓(xùn)、導(dǎo)入、組織實施；
4.負責產(chǎn)品上市后質(zhì)量跟蹤、管理工作；
5.參與公司新產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理；
6.配合產(chǎn)品注冊工作；
7.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，電子、電氣、機械、計算機、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)背景；
2、有五年以上有源醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量實務(wù)性經(jīng)驗；
3、有三年以上團隊管理經(jīng)驗；
4、擅長質(zhì)量體系深度策劃、實務(wù)性體系文件編制；
5、具有ISO9001&ISO13485內(nèi)審員資質(zhì)，具備獨立組織開展內(nèi)審的能力；
6、熟悉國內(nèi)外有源醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標準及指南文件