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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)制定細胞治療產(chǎn)品臨床開發(fā)計劃及整體布局策略；
2、負責(zé)具體項目的臨床研究設(shè)計和方案撰寫；
3、負責(zé)與臨床專家和其他臨床研究人員的溝通與交流，落實臨床試驗的開展，保障臨床研究的順利進行；
4、參與外包公司（CRO）和技術(shù)供應(yīng)商的評估、篩選、合同制定；
5、管理CRO合同，確保臨床試驗項目進行的科學(xué)性，合規(guī)性，及時性及有效性；
6、制定臨床研究項目總的進度計劃表，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部及各外包公司的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作；
7、協(xié)調(diào)項目相關(guān)人員或部門推進醫(yī)學(xué)寫作、臨床樣品供應(yīng)、臨床數(shù)據(jù)采集及分析、檢測方法技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床稽查等工作；
8、提供臨床需求及科學(xué)指導(dǎo)確保新藥立項的臨床相關(guān)性及臨床開發(fā)的可行性；
9、組織臨床試驗申報資料（臨床部分）的撰寫及審核；
10、建立和完善臨床開發(fā)組織和團隊，負責(zé)團隊人員的管理。
任職資格：
1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、具有5年以上藥物臨床研究相關(guān)領(lǐng)域知識和管理工作經(jīng)驗，主導(dǎo)或參與創(chuàng)新藥I到Ⅲ期臨床研究項目者優(yōu)先；
3、熟悉國內(nèi)及國際臨床試驗流程和要求、臨床醫(yī)學(xué)注冊的法律法規(guī)，相關(guān)培訓(xùn)、藥物安全及臨床試驗質(zhì)量控制標準體系；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題能力，執(zhí)行力和責(zé)任心，擁有創(chuàng)新思維能力和團隊合作精神；
5、擁有較強的領(lǐng)導(dǎo)力，優(yōu)秀的團隊領(lǐng)導(dǎo)管理能力、計劃、執(zhí)行、組織協(xié)調(diào)能力和風(fēng)險控制能力，能帶領(lǐng)團隊共同進步；
6、能適應(yīng)經(jīng)常性的出差。