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崗位職責：
1、負責質量文件體系相關文件的撰寫工作。
2、檢查與監(jiān)督GMP、SOP等文件執(zhí)行情況。
3、負責工藝開發(fā)、生產現(xiàn)場監(jiān)控及合規(guī)管理。
4、參與生產過程的偏差、不合格、變更、風險管理等情況分析，參與產品質量相關的風險評估。
5、負責公司年度驗證工作計劃的制定與實施，建立和完善各項驗證工作的相關制度和流程，體系維護。
6、審核原輔料、包裝材料的質量標準，確保符合要求。
任職要求：
1、藥學、生物學等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、5年以上生物制藥企業(yè)QA崗位工作經驗。
3、擅長GMP法規(guī)研究，有一定的文獻檢索、及文字撰寫能力。
4、有責任心，堅持原則，良好的團隊意識。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、定期團建、專業(yè)培訓、年終福利