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醫(yī)療器械質(zhì)量主管

4000-7000元

職位描述

一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械QAQCGMP認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理組織建設(shè)工作;
組織質(zhì)量巡檢人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),建立高素質(zhì)的質(zhì)量巡檢、質(zhì)量檢驗(yàn)隊(duì)伍;
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行;協(xié)助實(shí)施公司質(zhì)量管理體系,組織編寫(xiě)檢驗(yàn)規(guī)程等質(zhì)量文件,并進(jìn)行審核;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作
組織人員學(xué)習(xí)產(chǎn)品及行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作方法、質(zhì)量控制點(diǎn);
負(fù)責(zé)來(lái)料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
負(fù)責(zé)物料、成品放行前的審核,并確保物料、成品及時(shí)準(zhǔn)確檢驗(yàn),負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)。
負(fù)責(zé)化驗(yàn)室所用設(shè)施設(shè)備的申請(qǐng)、管理、校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)。
負(fù)責(zé)化驗(yàn)室安全生產(chǎn)管理及?;饭芾?
3.職責(zé)表述:負(fù)責(zé)不合格品控制
協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織不合格品的控制,制定不合格品的預(yù)防和糾正措施,并予以監(jiān)督執(zhí)行;
4.職責(zé)表述:負(fù)責(zé)過(guò)程控制工作
負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行,定期監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理體系下的各業(yè)務(wù)部門(mén),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)告知相關(guān)部門(mén),提出改進(jìn)措施;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀況的統(tǒng)計(jì)、反饋進(jìn)行有效確認(rèn),負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)收集;根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),向不符合要求的部門(mén)發(fā)出整改通知。
任職資格
1.基本條件
本科或以上學(xué)歷;
化工、制藥、生物、食品等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)。
2.核心能力
統(tǒng)籌力:高效管理多線程任務(wù),精準(zhǔn)規(guī)劃日程;
敏銳性:嚴(yán)守敏感信息,恪守職業(yè)道德;
抗壓力:適應(yīng)快節(jié)奏,靈活應(yīng)對(duì)突發(fā)狀況;
3.技能要求
熟悉質(zhì)量管理的工作方法和流程,接受過(guò)ISO9001、iso13485、GMP等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、溝通協(xié)調(diào)力、執(zhí)行力佳;
語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng),自信?
4.職業(yè)素養(yǎng)
責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),服務(wù)意識(shí)突出;
優(yōu)先項(xiàng):具有藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
三、公司福利
薪酬激勵(lì):提供行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的薪資體系;
職業(yè)發(fā)展:完善培訓(xùn)資源,行業(yè)大牛培訓(xùn);晉升通道:質(zhì)量主管--質(zhì)量經(jīng)理--質(zhì)量總監(jiān)。

工作地點(diǎn)

南陽(yáng)宛城區(qū)緯十路中段

職位發(fā)布者

韓平/人力資源

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河南匯博醫(yī)療股份有限公司
河南匯博醫(yī)療股份有限公司(股票代碼:838460)成立于2004年,注冊(cè)資金9800萬(wàn)元。以“匯聚全球科技,博愛(ài)人類(lèi)健康”為使命,扎根數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè),構(gòu)筑“全鏈條、全場(chǎng)景”的綠色健康產(chǎn)業(yè)生態(tài),以“多品類(lèi)康養(yǎng)用品、智能化康養(yǎng)設(shè)備、全方位數(shù)字康養(yǎng)服務(wù)”為戰(zhàn)略方向,支撐醫(yī)、康、養(yǎng)等資源在數(shù)字空間交融,賦能醫(yī)療健康全生態(tài)。匯博醫(yī)療立足“數(shù)字經(jīng)濟(jì)”和“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”時(shí)代要求,落實(shí)落細(xì)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略宗旨,建立滿足從“醫(yī)院-社區(qū)-居家”的多層次、立體化數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)服務(wù)體系,圍繞睡眠健康、臨床營(yíng)養(yǎng)、疤痕防治、創(chuàng)面修復(fù)、壓力治療、神經(jīng)康復(fù)、肛腸康復(fù)、產(chǎn)科康復(fù)等領(lǐng)域,提供有效、高品質(zhì)康養(yǎng)設(shè)備、康養(yǎng)用品及服務(wù),滿足市場(chǎng)多元化供給需求,推動(dòng)數(shù)實(shí)融合構(gòu)建智慧養(yǎng)老及康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。公司多點(diǎn)布局、全域發(fā)力,持續(xù)探索開(kāi)拓市場(chǎng),并成立醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)學(xué)院,攜手更多優(yōu)質(zhì)的合作伙伴,以強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈、融鏈延鏈之勢(shì)深入推進(jìn)數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)上下游融合,為推動(dòng)數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)多維發(fā)展和數(shù)字中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)力量!數(shù)字連接未來(lái),經(jīng)濟(jì)百川匯海。匯博醫(yī)療秉承“奮斗、信任、奉獻(xiàn)、感恩”的核心價(jià)值觀,以堅(jiān)實(shí)“數(shù)字底座”賦能醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級(jí),助力全民健康水平水平全速提升,目前其產(chǎn)品及服務(wù)覆蓋國(guó)內(nèi)32個(gè)省、市、自治區(qū),出口德國(guó)、韓國(guó)、美國(guó)、印度、俄羅斯等80余個(gè)地區(qū),致力于成為全球數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航者。“科研立足,創(chuàng)新立業(yè)”是匯博醫(yī)療的發(fā)展理念,每年企業(yè)都拿出10%的營(yíng)收投入科研,先后建立了“河南省創(chuàng)面修復(fù)及瘢痕防治材料研究”“院士工作站”、“河南省博士后研發(fā)基地”、“河南省認(rèn)定企業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)”等5個(gè)省級(jí)研發(fā)平臺(tái),并與中科院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所聯(lián)合建立“創(chuàng)傷修復(fù)材料與再生醫(yī)學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)”。匯博醫(yī)療堅(jiān)持用科技和專(zhuān)業(yè)賦能全球用戶悅享健康生活方式,詮釋康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)全新可能。公司著眼人類(lèi)健康,聚焦數(shù)字康養(yǎng)產(chǎn)業(yè),圍繞“貼近市場(chǎng),靠近人才”戰(zhàn)略,倡導(dǎo)“全球技術(shù)共用、全球資源共享,全鏈條產(chǎn)業(yè)共建”的全球觀,在比利時(shí)中比產(chǎn)業(yè)園建立希迪克有限公司,開(kāi)設(shè)北京、上海、深圳、西安、成都、鄭州、南陽(yáng)七大運(yùn)營(yíng)中心,同時(shí)在深圳、鄭州、南陽(yáng)、社旗建設(shè)成立生產(chǎn)基地,以飛地創(chuàng)新探索“預(yù)防干預(yù)+健康管理”的數(shù)字化、綠色化康養(yǎng)解決方案,為人類(lèi)健康事業(yè)發(fā)展帶去意義深遠(yuǎn)的改變。近年來(lái),公司承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家及省部級(jí)科研項(xiàng)目,累計(jì)獲得省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)2項(xiàng)、省級(jí)科技成果17項(xiàng)、省級(jí)發(fā)明專(zhuān)利獎(jiǎng)1項(xiàng)、市級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)5項(xiàng),以其強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力被認(rèn)定為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”“河南省創(chuàng)傷高分子敷料工程技術(shù)研究中心”“創(chuàng)面修復(fù)器械河南省工程實(shí)驗(yàn)室”“河南省博士后研發(fā)基地”“河南省企業(yè)技術(shù)中心”“河南省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”“河南省制造業(yè)重點(diǎn)培育頭雁企業(yè)”“國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新‘小巨人’企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。目前,公司已通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證、澳大利亞TGA認(rèn)證等,2018年3月順利通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證。隨著匯博醫(yī)療數(shù)字康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的深入布局和落地,公司參與制定上肢康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),承擔(dān)了“十二五”科技支撐計(jì)劃、火炬計(jì)劃、自然科學(xué)基金等國(guó)內(nèi)重大項(xiàng)目,獲得了“85項(xiàng)醫(yī)療器械科技成果”之一、科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金等科研成果。歷經(jīng)20余年的發(fā)展,匯博醫(yī)療已成為在康養(yǎng)領(lǐng)域擁有重要影響力的數(shù)字化、集團(tuán)化企業(yè),現(xiàn)有員工近500人,平均年齡31歲,半數(shù)以上為本科及以上學(xué)歷(其中博士生5人、研究生117人),是一支年輕、活力、富有知識(shí)的團(tuán)隊(duì)。未來(lái),匯博醫(yī)療將堅(jiān)定不移地立足于數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)發(fā)展賽道,以促進(jìn)全民健康為目標(biāo),以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新優(yōu)化自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和服務(wù)模式,持續(xù)加強(qiáng)數(shù)字健康賦能成效,激發(fā)數(shù)字經(jīng)濟(jì)新活力,為建設(shè)健康中國(guó)和數(shù)字中國(guó)做出更多貢獻(xiàn)!
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