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崗位職責(zé)：
1、全面統(tǒng)籌臨床管理工作，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床調(diào)研評(píng)估和臨床研究技術(shù)把控，參與公司新產(chǎn)品立項(xiàng)評(píng)估；
2、臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的方案制定、組織實(shí)施；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，組織撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案、臨床研究總結(jié)報(bào)告等資料；
3、負(fù)責(zé)部門(mén)整體規(guī)劃、質(zhì)量管理、制度建設(shè)、流程建設(shè)，人員團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及部門(mén)內(nèi)部日常業(yè)務(wù)管理與內(nèi)部培訓(xùn)；
4、與臨床研究合作單位建立良好的合作關(guān)系，確保試驗(yàn)順利推進(jìn)；
5、確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司項(xiàng)目SOP進(jìn)行；
6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查與醫(yī)學(xué)審核。監(jiān)督臨床試驗(yàn)方案實(shí)施并解決方案實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
7、從整體上分配資源，把握項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目在時(shí)間內(nèi)和預(yù)算內(nèi)完成；
8、負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目總結(jié)、階段總結(jié)，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目申報(bào)資料；
9、負(fù)責(zé)對(duì)PM、CRA、CRC的臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)與工作支持。
任職要求：
1、本科/碩士及以上，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具有臨床研究領(lǐng)域8年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有臨床研究方面豐富的理論水平和實(shí)踐水平，熟悉并主持過(guò)多項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案的制定，參加過(guò)新藥審評(píng)會(huì)議；
3、具有扎實(shí)的醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)知識(shí)，全面了解臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥品和器械臨床試驗(yàn)GCP等相關(guān)法規(guī)，英語(yǔ)水平良好，能夠熟練進(jìn)行國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)的查閱、整理、分析以及闡釋，具備良好的文字撰寫(xiě)功底；
4、具備較強(qiáng)的計(jì)劃組織能力、執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力；較強(qiáng)的工作責(zé)任心及危機(jī)處理能力。優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)溝通、協(xié)調(diào)、調(diào)度、指揮、組織、開(kāi)拓能力；
5、擁有良好的臨床研究、臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目管理方面的技能和能力；
6、出色的商業(yè)判斷力，勝任各種商務(wù)合作的談判；
7、富有責(zé)任心，擁有良好的領(lǐng)導(dǎo)力、邏輯分析能力、創(chuàng)新思維和團(tuán)隊(duì)合作精神；
8、具有大型藥企、CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；細(xì)胞治療產(chǎn)品經(jīng)歷優(yōu)先