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體系專員

7000-10000元
  • 長沙瀏陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485MDR醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,組織協(xié)調、監(jiān)督檢查《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》在各個部門的執(zhí)行情況。
2、負責公司質量體系的策劃、實施、改進并監(jiān)控其有效運行,確保其適宜、充分以及有效。
3、對質量管理體系文件發(fā)放、保存等進行管理。
4、負責質量管理體系的培訓工作。
5、根據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等標準、法規(guī)的要求,進行日常巡檢,并推進發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。
6、協(xié)助上級分析、處理和解決客戶投訴以及不良事件的處理。
7、協(xié)助上級完成內審工作。
8、協(xié)助上級進行組織、協(xié)調、溝通等日常內外事務管理。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學、生物工程、制藥工程等相關專業(yè);
2、了解醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)范的要求,醫(yī)療器械質量管理體系3年以上工作經驗,有有源醫(yī)療器械或無菌醫(yī)療器械的質量管理經驗;
3、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的培訓及ISO13485的培訓;
4、有MDR經驗相關經驗;
4、有高度的敬業(yè)精神和責任心,工作積極主動,團隊合作能力及敬業(yè)精神強。
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工作地點

瀏陽市長沙E中心

職位發(fā)布者

周佩思/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo湖南菁益醫(yī)療科技有限公司
湖南菁益醫(yī)療科技有限公司成立于2017年7月,落戶于瀏陽經開區(qū)長沙E中心。致力于研發(fā)、生產國際領先的電外科手術設備、精準微創(chuàng)手術設備以及相應手術耗材。菁益醫(yī)療始終堅持艱苦奮斗、勇于創(chuàng)新的理念,利用科技為患者和醫(yī)生提供優(yōu)質的醫(yī)療解決方案。目前公司已擁有高端電外科設備的核心技術,獲得了多項專利,并通過了國家食品藥品監(jiān)督總局的“創(chuàng)新醫(yī)療器械”評審。這里有國際知名醫(yī)療器械公司的高級管理人員、國內知名三甲醫(yī)院醫(yī)生團隊、國內資深高級工程師以及業(yè)內精英,為“改善人類健康,減輕疾病痛苦”而不懈努力。
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