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更新于 8月12日

供應(yīng)鏈工藝工程師(醫(yī)療器械)

1.3-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝設(shè)計新品導(dǎo)入(NPI)工藝改良機(jī)加工工藝總裝工藝鈑金工藝工藝流程圖ISO 13485內(nèi)審員工藝開發(fā)與優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備/器械電氣機(jī)械/電力設(shè)備電子設(shè)備制造
必備:必須主導(dǎo)過2個以上完整NPI項目(從設(shè)計轉(zhuǎn)移到量產(chǎn))。
一:新產(chǎn)品導(dǎo)入全周期核心工作:
1. 設(shè)計轉(zhuǎn)化與工藝可行性評估
2. 工藝開發(fā)與樣機(jī)制作
3. 工藝驗證(核心合規(guī)動作)
4. 生產(chǎn)轉(zhuǎn)移與爬坡支持
二:量產(chǎn)移交后持續(xù)支持:
1. 工藝成本優(yōu)化
2. 變更管理與再驗證
任職要求:
一、核心工程技術(shù)能力:
1 工藝開發(fā)與優(yōu)化:
熟練掌握產(chǎn)品從設(shè)計圖紙到可制造工藝的轉(zhuǎn)化流程。
精通DFM/A(面向制造和裝配的設(shè)計)分析,能早期介入設(shè)計評審并提出工藝改進(jìn)建議。
具備設(shè)計和優(yōu)化裝配工藝流程、制定工藝路線圖的能力。
熟悉常見醫(yī)療器械制造工藝:精密機(jī)加工、注塑成型、擠出、焊接(激光焊、超聲波焊等)、粘接、電子組裝(SMT, 線束)等。
能進(jìn)行工藝參數(shù)研究(DOE)和優(yōu)化,提升效率、良率和降低成本。
2 工裝夾具與設(shè)備:
能夠設(shè)計、評估、采購或指導(dǎo)制作必要的工裝、夾具、治具。
熟悉自動化設(shè)備的選型、驗收(IQ/OQ)和集成。
3 工藝驗證與確認(rèn):
核心能力: 深刻理解并主導(dǎo)執(zhí)行工藝驗證活動(IQ安裝確認(rèn)、 OQ運行確認(rèn)、 PQ性能確認(rèn))。
熟練掌握驗證策略制定、驗證方案/報告編寫、數(shù)據(jù)收集與分析、風(fēng)險評估(PFMEA)。
確保驗證活動完全符合GMP和法規(guī)要求,并能通過內(nèi)外部審核。
4 新產(chǎn)品質(zhì)量策劃:
參與APQP流程,負(fù)責(zé)工藝相關(guān)部分的策劃與執(zhí)行。
制定控制計劃,定義關(guān)鍵過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控方法。
主導(dǎo)或參與PFMEA分析,識別和降低工藝風(fēng)險。

工作地點

北京大興區(qū)亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號中科美倫大廈

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
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北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司
公司介紹:http://www.chioy.com.cn北京悅琦醫(yī)療(即北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司)自2010年成立以來,秉承“品質(zhì)鑄就品牌,服務(wù)成就未來”的宗旨,不斷在技術(shù)、營銷、品牌等方面積極探索,迅速成長為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè),確立以無創(chuàng)血管檢查和健康管理為主要產(chǎn)品開發(fā)方向。公司經(jīng)營的自主研發(fā)產(chǎn)品主要有超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀、動脈硬化檢測儀、血壓脈搏檢測儀、超聲骨密度儀、身高體重測量儀及健康一體機(jī),獲得多項國家專利,產(chǎn)品處于同行業(yè)領(lǐng)先水平,并在北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院、吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、慈銘體檢中心、美年大健康等醫(yī)院和體檢中心得到了廣泛應(yīng)用。公司各大研發(fā)團(tuán)隊成員分別畢業(yè)于清華、浙大、上海交大、中科院、北航、東北大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、哈爾濱工程大學(xué)等國內(nèi)知名高校,長期擁有一批國內(nèi)著名專家的指導(dǎo)與協(xié)作,目前在全國建立辦事處30余家,擁有超過1700家經(jīng)銷商以及4000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作伙伴,并在各省建立了三甲醫(yī)院窗口。近年來,隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,悅琦醫(yī)療也迎來了快速發(fā)展期,公司在人員儲備、研發(fā)、設(shè)備設(shè)施等方面加大投入力度,集中力量大力拓展開發(fā)新產(chǎn)品,已成為國內(nèi)無創(chuàng)血管檢查和健康管理解決方案的一流品牌。醫(yī)療健康行業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè),老齡化在中國是不爭的事實,人們對健康的重視不斷被推進(jìn)到前所未有的高度,這里面醞釀著巨大的機(jī)會,伴隨著移動醫(yī)療和家庭醫(yī)療的興起,醫(yī)療市場必將迎來前所未有的機(jī)遇,醫(yī)療設(shè)備更美好的明天呼之欲出。企業(yè)文化:經(jīng)營宗旨:以質(zhì)量求生存,靠誠信求發(fā)展,企業(yè)精神:唯有創(chuàng)新,才有發(fā)展;唯有堅守,才有長遠(yuǎn)。公司愿景:成為血管檢查和健康管理方向的領(lǐng)導(dǎo)品牌。培訓(xùn)和發(fā)展:公司致力于建設(shè)積極學(xué)習(xí)型組織,鼓勵員工不斷的自我提升,員工從加入公司起,即可享有完善的培訓(xùn)課程。在職業(yè)發(fā)展方面,公司有技術(shù)線和項目線兩大提升方向.使專業(yè)型技術(shù)人才和有管理經(jīng)驗的技術(shù)人才都有自己的舞臺,充分發(fā)掘和實現(xiàn)員工價值。在悅琦醫(yī)療,你能得到:富有競爭力的薪酬,完善的績效獎金機(jī)制;各種節(jié)日福利(過節(jié)費、生日禮物)、結(jié)婚禮金、生子禮金;五險一金、午餐餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)貼、工作居住證、每年一次的健康體檢;提供醫(yī)療展會、技術(shù)交流、市場考察等機(jī)會;零食、水果、咖啡不斷;運動、拓展、集體旅游活動等。北京悅琦醫(yī)療誠邀您的加入,一起共創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)民族品牌!
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