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崗位描述：
1、設計和實施質量控制標準操作規(guī)程、檢查計劃，并確保其嚴格執(zhí)行；
2、實施現(xiàn)場檢查，追蹤不符合項的糾正預防措施，并管理相關記錄；
3、建立和維護質量管理檔案，收集、分析質量相關文件資料；
4、負責產品質量標準、管理程序、操作規(guī)程等GMP文件的起草、修訂和審核；
5、對與質量有關的變更、偏差、超標事件、投訴、不良反應報告、召回進行調查，并提交處理方案；
6、組織GMP自檢，記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況，并監(jiān)控改進方案的落實情況；
7、參與評價驗證方案及報告，協(xié)調各類驗證的實施；
8、組織相關GMP規(guī)范和質量意識的培訓，提升全員的質量意識；
9、負責受托方的質量管理，包括物料監(jiān)控、生產現(xiàn)場質量監(jiān)督、原輔料和包裝材料的放行質量監(jiān)督等。
崗位要求：
1、專業(yè)扎實，態(tài)度嚴謹，具備獨立執(zhí)行項目的責任感；
2、抗壓能力強、執(zhí)行力高、有進取心；
3、工作目標明確，能充分調動資源達成目標；
4、思維敏捷、邏輯性強；
5、醫(yī)藥工程、生物醫(yī)藥等相關專業(yè)優(yōu)先。