體外診斷試劑化學發(fā)光研發(fā)
1、參與化學發(fā)光診斷試劑(吖啶酯)的研發(fā)、測試和性能驗證等工作;
2、根據(jù)CFDA注冊規(guī)范,參與新產品注冊申報,包括注冊資料編寫、配合產品注冊檢驗、臨床試驗、研制現(xiàn)場考核等工作;
3、針對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行科學分析,提出合理的改進建議,并進行優(yōu)化;
4、及時總結經(jīng)驗,持續(xù)改進方案,并根據(jù)公司要求進行設計優(yōu)化和設計改進,完成產品研發(fā)工作;
5、參與開展項目進行階段的文件、記錄的生成、整理、歸檔工作,包括制度、規(guī)程、SOP、記錄等。
任職資格:
1、要求生物技術、免疫學、分子生物學或藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、在體外診斷行業(yè)工作5年以上,熟悉化學發(fā)光研發(fā)(吖啶酯)的基本技能。
3、有化學發(fā)光試劑研發(fā)經(jīng)驗經(jīng)驗,獨立完成過心肌、炎癥相關項目的研發(fā)工作,不接受無經(jīng)驗者;
4、可接受短期出差。
職位福利:五險一金、餐補、周末雙休、法定節(jié)假日休息、節(jié)日福利