職位描述
體外診斷試劑藥敏試劑
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)微生物藥敏試劑開發(fā)，性能驗(yàn)證；
2、負(fù)責(zé)試劑盒研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)計工作，按時完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計和運(yùn)行工作；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄的整理，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)工作的統(tǒng)計，數(shù)據(jù)整理，并及時向上級匯報；
4、負(fù)責(zé)操作使用儀器設(shè)備，并負(fù)責(zé)儀器的日常維修保養(yǎng)；
5、協(xié)助生產(chǎn)部門完成產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證和改進(jìn)；
6、協(xié)助質(zhì)量部門完成產(chǎn)品檢驗(yàn)方法的確認(rèn)；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)全過程的質(zhì)量管理，確保研發(fā)過程符合國家法規(guī)和公司質(zhì)量體系要求；
8、協(xié)助維護(hù)研發(fā)質(zhì)量管理體系；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物/化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景；
2、有診斷試劑開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，良好實(shí)驗(yàn)素養(yǎng)；
3、能夠獨(dú)立檢索、查閱英文文獻(xiàn)，善于分析問題和解決問題；
4、熟悉ISO13485、有IVDR、FDA等項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、有血培/藥敏試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
濱海新區(qū)天津市生態(tài)城融智工業(yè)園2號樓
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丹娜(天津)生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
丹娜(天津)生物科技股份有限公司丹娜（天津）生物科技股份有限公司是一家綜合性生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，主要致力于侵襲性真菌?。↖nvasive Fungal Disease, IFD）早期快速體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用，是一家自主提供侵襲性真菌感染聯(lián)合檢測方案和全部產(chǎn)品的公司。丹娜生物擁有具有創(chuàng)新精神和敬業(yè)精神的團(tuán)隊(duì)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)帶頭人、首席科學(xué)家周澤奇為美國俄亥俄大學(xué)博士、哈佛醫(yī)學(xué)院博士后、京津冀生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才。公司已建立院士專家工作站、博士后科研工作站，擁有六大重要技術(shù)平臺，2018年成立侵襲性真菌病機(jī)制研究與精準(zhǔn)診斷北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室丹娜生物分中心、天津市侵襲性真菌病精準(zhǔn)診斷技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，為產(chǎn)品研發(fā)提供了強(qiáng)大的人才支持。公司擁有35項(xiàng)國內(nèi)外專利，其中發(fā)明專利11項(xiàng)；19項(xiàng)國內(nèi)產(chǎn)品注冊及備案證書；19項(xiàng)歐盟CE認(rèn)證。丹娜生物提出的“5G+真菌聯(lián)合檢測方案”受到國內(nèi)外IFD業(yè)界的廣泛關(guān)注和好評（5G+：G試驗(yàn)/GM試驗(yàn)/GXM試驗(yàn)/曲霉IgG抗體檢測/念珠菌IgG抗體檢測+Mn念珠菌抗原檢測），顯著提高了真菌檢測的敏感性和特異性。公司主要產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國內(nèi)30多個省市自治區(qū)的650多家標(biāo)桿醫(yī)療機(jī)構(gòu)和獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室，并在海外60多個國家的重點(diǎn)醫(yī)院開展臨床應(yīng)用，為世界真菌檢測醫(yī)學(xué)的發(fā)展貢獻(xiàn)了中國力量。丹娜生物秉承“技術(shù)即生命”的宗旨，勇攀學(xué)術(shù)高峰，力求不斷提高IFD的診斷率，降低IFD的死亡率，力爭成為全球IFD診斷行業(yè)的領(lǐng)軍者！
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