職位描述
固體制劑液體制劑注射制劑口服制劑化學(xué)藥仿制藥特藥
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)進(jìn)行化學(xué)藥物固體制劑、小容量注射劑、顆粒劑等產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)研究、工藝優(yōu)化、工藝驗(yàn)證等工作，編制試驗(yàn)計(jì)劃，撰寫(xiě)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；
2.按照GMP、藥品注冊(cè)法規(guī)要求編制產(chǎn)品技術(shù)文件，做好相關(guān)記錄及進(jìn)行資料的整理、歸檔；
3.負(fù)責(zé)所用試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù)；
4.在項(xiàng)目主管的安排下，按照CTD格式編寫(xiě)部分注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄，參與相關(guān)項(xiàng)目的技術(shù)鑒定、項(xiàng)目申報(bào)及評(píng)審等工作。
任職資格
1.學(xué)歷專(zhuān)業(yè)：碩士及以上，藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.具備3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3.能熟練閱讀、翻譯本專(zhuān)業(yè)英文文獻(xiàn)
4.熟悉藥物制劑GMP規(guī)范要求，掌握藥品注冊(cè)研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和要求；熟悉藥物固體制劑、注射劑及顆粒劑等制劑生產(chǎn)技術(shù)、了解制藥設(shè)備操作及其質(zhì)量控制指標(biāo)；
5.具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
1.負(fù)責(zé)進(jìn)行化學(xué)藥物固體制劑、小容量注射劑、顆粒劑等產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)研究、工藝優(yōu)化、工藝驗(yàn)證等工作，編制試驗(yàn)計(jì)劃，撰寫(xiě)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；
2.按照GMP、藥品注冊(cè)法規(guī)要求編制產(chǎn)品技術(shù)文件，做好相關(guān)記錄及進(jìn)行資料的整理、歸檔；
3.負(fù)責(zé)所用試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù)；
4.在項(xiàng)目主管的安排下，按照CTD格式編寫(xiě)部分注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄，參與相關(guān)項(xiàng)目的技術(shù)鑒定、項(xiàng)目申報(bào)及評(píng)審等工作。
任職資格
1.學(xué)歷專(zhuān)業(yè)：碩士及以上，藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.具備3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3.能熟練閱讀、翻譯本專(zhuān)業(yè)英文文獻(xiàn)
4.熟悉藥物制劑GMP規(guī)范要求，掌握藥品注冊(cè)研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和要求；熟悉藥物固體制劑、注射劑及顆粒劑等制劑生產(chǎn)技術(shù)、了解制藥設(shè)備操作及其質(zhì)量控制指標(biāo)；
5.具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
職位福利：五險(xiǎn)兩金、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、單身宿舍、定期體檢、節(jié)日福利、免費(fèi)三餐、生日福利
工作地點(diǎn)
湖北省襄陽(yáng)市襄城區(qū)峴山路118號(hào)
相似職位
- 藥物研發(fā)（制劑）1-1.5萬(wàn)
襄陽(yáng) - 襄城區(qū)
華中藥業(yè)股份有限公司 - 高級(jí)藥物研發(fā)（制劑方向）2.5-3萬(wàn)
襄陽(yáng) - 襄城區(qū)
華中藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
周先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
華中藥業(yè)股份有限公司華中藥業(yè)股份有限公司位于臥龍山麓，漢水之濱，地處國(guó)家級(jí)歷史文化名城湖北省襄陽(yáng)市，是一家擁有800余名員工，24515萬(wàn)注冊(cè)資本，占地600余畝，建筑面積23.4萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化、高水準(zhǔn)的大型綜合醫(yī)藥國(guó)有企業(yè)，主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、研制、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司隸屬于世界500強(qiáng)企業(yè)之一的中國(guó)兵器裝備集團(tuán)有限公司，始建于1968年。公司擁有目前世界上產(chǎn)量最大、工藝最優(yōu)、質(zhì)量最好、成本最低的維生素B1原料藥生產(chǎn)線，產(chǎn)品出口歐、亞、美等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司擁有抗生素、維生素、計(jì)生、精神、心腦血管、激素、解熱鎮(zhèn)痛等九大類(lèi)近300個(gè)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品，劑型涵蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑，生產(chǎn)規(guī)模達(dá)180億片粒支。公司主導(dǎo)產(chǎn)品維生素B1年產(chǎn)銷(xiāo)量3000噸，是世界最大的維生素B1生產(chǎn)基地，占全球50%以上的市場(chǎng)份額，居于世界首位；固體制劑年產(chǎn)銷(xiāo)量200億片粒，位居湖北省產(chǎn)銷(xiāo)量第一；小容量注射劑年產(chǎn)銷(xiāo)量10億支，位居湖北省產(chǎn)銷(xiāo)量第一。
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