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更新于 今天

QA專員

6000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證
崗位職責
1. 負責組織建立公司藥品研發(fā)質量管理體系的管理制度、技術標準及標準操作規(guī)程。
2. 負責公司質量管理體系文件的運行與維護工作,對文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查。
3. 負責公司體系文件的復制、發(fā)放、存檔、收回和銷毀。
4. 負責審核項目原始記錄的完整性及規(guī)范性,將發(fā)現(xiàn)問題跟蹤整改并定期匯報。
5. 負責協(xié)助各部門進行注冊現(xiàn)場核查的準備工作,對自檢過程中發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格行為進行跟蹤、檢查、匯報。
6. 負責監(jiān)督檢查儀器和器具的檢定、校驗情況。
7. 完成上級領導安排的其他工作。
任職條件:
1藥學相關專業(yè),大專及以上學歷。
2..具有3年以上分析檢測工作經驗。
2.具有2年以上研發(fā)QA經驗(優(yōu)秀者可放寬)。
3.具有良好的書面及口頭表達能力,較強的組織、協(xié)調及執(zhí)行能力。
4.具有良好的邏輯思維能力
5.工作嚴謹、認真、原則性強,具有較強的責任意識、團隊協(xié)作精神及學習能力。
6.熟悉質量管理相關法規(guī)知識。參與過藥品注冊現(xiàn)場核查。

工作地點

北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地慶豐西路29號

職位發(fā)布者

黃女士/人事主管

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北京中科利華醫(yī)藥研究院有限公司位于北京中關村大興生物醫(yī)藥基地,投資2000多萬元,現(xiàn)有員工20多名,擁有多名科研專家,配備有用于醫(yī)藥制劑研發(fā)的系列生產設備與分析儀器,并具有豐富的醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)合作資源。中科利華主要從事新藥、仿制藥研發(fā)與注冊業(yè)務,并承擔仿制藥一致性評價產品的研究項目。中科利華充分利用現(xiàn)有資源,緊密依托國家MAH等支持性政策,不斷開發(fā)擁有更多的專利技術、知識產權,為醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展助力。
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