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更新于 4月16日
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舉報

驗證工程師

9000-12000元
  • 成都龍泉驛區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥
崗位職責：
1、 能根據(jù)驗證策略編制系統(tǒng)、設備、設施驗證計劃； 2、 負責系統(tǒng)、設備、設施的質量風險評估（RA）及追溯矩陣（TM）的建立； 3、 負責項目質量檢驗計劃及報告； 4、 負責FAT、SAT方案的制定及報告； 5、 負責DQ、IQ、OQ、PQ方案的制定及報告； 6、 根據(jù)高級驗證工程師的指導制定工藝、CSV、清潔驗證等相關驗證方案并實施； 7、 負責調試、驗證方案及測試的執(zhí)行； 8、 負責驗證項目偏差的處置； 9、負責驗證總結報告的編制。
崗位要求：
1、教育背景: 制藥、生物工程、化學工程與工藝、藥學等專業(yè)本科以上學歷 2、工作經(jīng)驗:3~5年制藥、制藥設備、醫(yī)藥工程及相關領域工藝、驗證工作。 3、技能技巧:熟悉美國FDA、歐盟EMEA、中國SFDA cGMP，ICH，GAMP5，ASTM E2500等法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。能運用質量風險管理工具進行風險評估及項目管理。 4、語言：熟悉英語讀寫。
福利待遇： 1. 社保：六險一金 2. 工作時間：早上9：00-17:30（7.5/h)； 3. 生活住宿：免費工作餐；可提供住宿 4. 完善的福利待遇：生日津貼、季度勞保用品、結婚生子福利、節(jié)日福利、帶薪年休假、通勤車、國家法定假日、茶水間（配有咖啡機）、健身房 5. 豐富的員工活動：員工聚餐、年度體檢、員工旅游、運動會、拓展活動 6. 廣闊的發(fā)展空間：專業(yè)和管理雙向發(fā)展通道，員工培訓（新人培訓、職業(yè)培訓、管理技能培訓等） 7. 提供有競爭力及上升性的薪酬，完善的晉升機制。 8. 薪資構成：固定工資+獎金提成+出差補貼+其他福利待遇
職位福利：包吃、包住、彈性工作、五險一金、定期體檢、免費班車、節(jié)日福利、補充醫(yī)療保險

工作地點

成都市龍泉驛區(qū)經(jīng)開區(qū)南六路669號

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