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更新于 6月13日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2-3萬(wàn)
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前Ⅰ期Ⅱ期藥物研究細(xì)胞研究
崗位職責(zé):
一、臨床醫(yī)學(xué)制度與流程
1、根據(jù)國(guó)家藥品法律、法規(guī)及相應(yīng)政策制度,編制臨床醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的制度、操作規(guī)范與流程;
2、監(jiān)控各項(xiàng)制度、操作規(guī)范、流程的運(yùn)行情況,并根據(jù)實(shí)際現(xiàn)狀進(jìn)行優(yōu)化完善。
二、項(xiàng)目評(píng)估與立項(xiàng)
1、參與對(duì)公司相關(guān)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)評(píng)估、分析;
2、協(xié)助公司研發(fā)產(chǎn)品的文獻(xiàn)調(diào)研,撰寫文獻(xiàn)簡(jiǎn)述,為項(xiàng)目篩選提供醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)建議;
3、負(fù)責(zé)(公司指定或內(nèi)外部合作專題)項(xiàng)目的評(píng)估、發(fā)起。
三、臨床項(xiàng)目推進(jìn)
1、負(fù)責(zé)臨床開發(fā)策略制定和臨床實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì);
2、負(fù)責(zé)IND及NDA階段臨床相關(guān)申報(bào)資料的撰寫、審核與申報(bào);
3、協(xié)助臨床運(yùn)營(yíng)解決臨床實(shí)施過(guò)程中的重要醫(yī)學(xué)問(wèn)題,參與和CRO、研究者等的多方溝通及相關(guān)會(huì)議;
4、協(xié)助并參與醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃/數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)計(jì)劃的制定,提供必要的醫(yī)學(xué)/臨床藥理/數(shù)統(tǒng)支持,與CRO合作方、研究者及相關(guān)部門形成良好的溝通,共同探討解決項(xiàng)目相關(guān)問(wèn)題;
5、參與維護(hù)外部專家資源(涉及醫(yī)學(xué)/臨床藥理/數(shù)統(tǒng)的專家);
6、監(jiān)管臨床試驗(yàn)過(guò)程中安全性數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)因素,并制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
7、根據(jù)公司整體戰(zhàn)略和研發(fā)策略,聚焦研發(fā)管線,搜集相關(guān)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)信息及重要臨床進(jìn)展,綜合分析,撰寫專題調(diào)研報(bào)告,根據(jù)藥物研究所相關(guān)部門的協(xié)作需求,提供醫(yī)學(xué)情報(bào)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)先;
2、碩士及以上學(xué)歷,有臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)有深刻了解;
4、具有良好的中英文閱讀、寫作能力,文獻(xiàn)查閱能力;
5、具有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力以及協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)可恩生物

職位發(fā)布者

張女士/HR專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都可恩生物科技有限公司
成都可恩生物科技有限公司,成立于2018年3月,由具備豐富科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦。公司已獲得康華生物、泰格股權(quán)投資、國(guó)生資本、泰鯤基金等國(guó)內(nèi)多家機(jī)構(gòu)的投資,并成功入庫(kù)科技型中小企業(yè)??啥魃锞劢褂谏镝t(yī)藥領(lǐng)域,主要從事結(jié)核診斷生物制品、治療類疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。目前在成都設(shè)有研發(fā)基地及產(chǎn)業(yè)化基地。公司在成都高新西區(qū)擁有超過(guò)2000平方米的研發(fā)小試實(shí)驗(yàn)室、中試實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。擁有各類細(xì)菌生產(chǎn)工藝開發(fā)、大分子質(zhì)量研究,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等研究人員。同時(shí)公司位于成都天府國(guó)際生物城產(chǎn)業(yè)加速器1期的GMP產(chǎn)業(yè)化基地已竣工。我們的價(jià)值觀:誠(chéng)信責(zé)任專注協(xié)作我們的福利:※法定休假※生活補(bǔ)貼※培訓(xùn)分享在可恩,我們有善良友愛(ài)的同事,和諧溫暖的團(tuán)隊(duì),完善的培訓(xùn)體系,依能力匹配的薪資和福利,期待有夢(mèng)想有能力的你加入我們!
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