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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)管路、器官倉等耗材的工藝開發(fā)工作，制定詳細的工藝文件和操作規(guī)范
2、持續(xù)對生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量
2、解決耗材開發(fā)過程遇到的技術(shù)問題，編制研究方案，分析數(shù)據(jù)，輸出研究總結(jié)報告
3、負責(zé)耗材及相關(guān)原材料供應(yīng)商的開發(fā)以及推動供應(yīng)商進行技術(shù)改進和質(zhì)量提升
4、編制和管理耗材工藝相關(guān)的技術(shù)文檔
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求：
1. 材料、化學(xué)、化工、制藥工程、生物工程、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 2年以上無源醫(yī)療器械開發(fā)發(fā)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊流程
3、 具備扎實的材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，了解醫(yī)療級 PC 等高分子材料的特性、性能及加工工藝
4、熟悉膠粘工藝的原理、操作流程及質(zhì)量控制要點
5、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的質(zhì)量標準和法規(guī)要求，能夠建立和完善耗材生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系