職位描述
微生物工程細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)
崗位職責(zé)；
1.領(lǐng)導(dǎo)和管理生產(chǎn)團(tuán)隊，包括細(xì)胞工藝、病毒載體工藝、灌裝等生產(chǎn)單元。
2.確保所有生產(chǎn)活動嚴(yán)格遵循批準(zhǔn)的SOP、批記錄和GMP規(guī)范。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制定與執(zhí)行，優(yōu)化資源配置，確保按時交付。
4.領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)移、放大、驗(yàn)證和持續(xù)優(yōu)化工作。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境控制、設(shè)備維護(hù)和人員培訓(xùn)，確保處于驗(yàn)證和受控狀態(tài)。
6.與質(zhì)量、PD、QC等部門緊密合作，調(diào)查并解決生產(chǎn)過程中的偏差和問題。崗位崗位要求;
2.確保所有生產(chǎn)活動嚴(yán)格遵循批準(zhǔn)的SOP、批記錄和GMP規(guī)范。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制定與執(zhí)行，優(yōu)化資源配置，確保按時交付。
4.領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)移、放大、驗(yàn)證和持續(xù)優(yōu)化工作。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境控制、設(shè)備維護(hù)和人員培訓(xùn)，確保處于驗(yàn)證和受控狀態(tài)。
6.與質(zhì)量、PD、QC等部門緊密合作，調(diào)查并解決生產(chǎn)過程中的偏差和問題。崗位崗位要求;
1.學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。碩士或博士優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
(1)8年以上生物制藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年以上生產(chǎn)團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)，在工作實(shí)踐中能夠解決關(guān)鍵技術(shù)和工藝的操作性難題。
(2)具有病毒載體（如LV, AAV）大規(guī)模生產(chǎn)或細(xì)胞療法（如CAR-T, TCR-T,干細(xì)胞）工業(yè)化生產(chǎn)的直接經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
(3)深刻理解無菌操作、封閉式系統(tǒng)、一次性技術(shù)等在現(xiàn)代生物藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。
(4)具備工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證（PPQ）的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
3. 核心能力：
(1)卓越的運(yùn)營管理能力：精通精益生產(chǎn)、6σ等管理工具，能有效提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品收率。
(2)強(qiáng)大的技術(shù)背景：能夠深入理解生產(chǎn)工藝，解決生產(chǎn)中的復(fù)雜技術(shù)問題。
(3)團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)與人才培養(yǎng)能力：能構(gòu)建并領(lǐng)導(dǎo)高績效的生產(chǎn)團(tuán)隊。
(4)嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì)致：對GMP有深刻理解，具備極強(qiáng)的合規(guī)意識和文檔記錄能力。
4.其他：能夠適應(yīng)靈活的工作時間（根據(jù)需要配合生產(chǎn)周期）。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
(1)8年以上生物制藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年以上生產(chǎn)團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)，在工作實(shí)踐中能夠解決關(guān)鍵技術(shù)和工藝的操作性難題。
(2)具有病毒載體（如LV, AAV）大規(guī)模生產(chǎn)或細(xì)胞療法（如CAR-T, TCR-T,干細(xì)胞）工業(yè)化生產(chǎn)的直接經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
(3)深刻理解無菌操作、封閉式系統(tǒng)、一次性技術(shù)等在現(xiàn)代生物藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。
(4)具備工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證（PPQ）的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
3. 核心能力：
(1)卓越的運(yùn)營管理能力：精通精益生產(chǎn)、6σ等管理工具，能有效提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品收率。
(2)強(qiáng)大的技術(shù)背景：能夠深入理解生產(chǎn)工藝，解決生產(chǎn)中的復(fù)雜技術(shù)問題。
(3)團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)與人才培養(yǎng)能力：能構(gòu)建并領(lǐng)導(dǎo)高績效的生產(chǎn)團(tuán)隊。
(4)嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì)致：對GMP有深刻理解，具備極強(qiáng)的合規(guī)意識和文檔記錄能力。
4.其他：能夠適應(yīng)靈活的工作時間（根據(jù)需要配合生產(chǎn)周期）。
工作地點(diǎn)
海珠區(qū)廣州國際生物島
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三日內(nèi)活躍立即溝通
廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司（原名廣州開發(fā)區(qū)工業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司），以下簡稱（高新區(qū)集團(tuán)）位于黃埔區(qū)映日路1號，成立于1984年8月，是廣州開發(fā)區(qū)最早的國有直屬總公司之一。目前高新區(qū)集團(tuán)已發(fā)展成為以生物醫(yī)藥、園區(qū)開發(fā)為主業(yè)，集實(shí)業(yè)投資、房地產(chǎn)開發(fā)、招商引資、科技金融服務(wù)、城市更新、酒店管理、文化體育于一體的大型國有產(chǎn)業(yè)園區(qū)開發(fā)運(yùn)營綜合服務(wù)企業(yè)集團(tuán)，總資產(chǎn)達(dá)300億元。高新區(qū)集團(tuán)全資及控股各級企業(yè)36家，其中全資及控股二級企業(yè)22家，包括廣州市國營黃陂農(nóng)工商聯(lián)合公司、廣州高新建設(shè)開發(fā)有限公司、廣州高新區(qū)投資控股有限公司、廣州云埔工業(yè)區(qū)東誠實(shí)業(yè)有限公司、廣州天經(jīng)物業(yè)管理有限公司、廣州科羽體育文化發(fā)展有限公司、廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣開經(jīng)貿(mào)有限公司、恒域?qū)崢I(yè)有限公司（香港）、廣州國聚創(chuàng)業(yè)投資有限公司等18家全資直屬企業(yè)及廣州國際生物島有限公司、佛岡廣清高新產(chǎn)業(yè)園開發(fā)有限公司、廣州鑫業(yè)投資發(fā)展有限公司和廣州高特供應(yīng)鏈管理有限公司等4家控股二級企業(yè)。高新區(qū)集團(tuán)項(xiàng)目多元化，近年來強(qiáng)勢啟動了多個重點(diǎn)項(xiàng)目，包括國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、GE生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、粵港澳大灣區(qū)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新中心、粵港澳大灣區(qū)智能創(chuàng)新中心、協(xié)鑫南方總部、東誠智造產(chǎn)業(yè)基地、大沙工業(yè)區(qū)、橫沙AI創(chuàng)新智造聚集區(qū)、魚珠地塊改造、絲路新貿(mào)易創(chuàng)新中心、大灣區(qū)科創(chuàng)走廊新光譜項(xiàng)目、保盈摩天工坊、生物島標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)單元四期、粵港澳大灣區(qū)協(xié)同創(chuàng)新中心、廣佛（佛岡）產(chǎn)業(yè)園等。
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