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更新于 8月14日

臨床項目管理

1.5-3萬·13薪
  • 煙臺福山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

臨床試驗腫瘤科
崗位職責(zé):
1.作為臨床試驗項目負責(zé)人,負責(zé)項目相關(guān)計劃和試驗相關(guān)表格的制定,包括但不僅限于試驗項目進度計劃、篩選入組計劃、監(jiān)查計劃、風(fēng)險管理計劃、溝通計劃、招募計劃、質(zhì)量管理計劃等。
2.負責(zé)組織、實施臨床試驗等項目管理工作,確保所有的臨床操作符合ICH-GCP、GCP等相關(guān)法規(guī)、研究方案、SOP/WI的要求。確保臨床試驗項目質(zhì)量。
3.負責(zé)推進和監(jiān)控整個試驗的進度,確保試驗按照進度計劃進行。確保項目進度目標得以實現(xiàn)。
4. 制定臨床試驗項目預(yù)算,合理合規(guī)管控項目花費,確保項目實際花費控制在預(yù)算之內(nèi)。
5. 負責(zé)篩選和確定臨床試驗項目參與中心名單,確保研究中心和研究者符合國家臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求,并能滿足研究方案、公司的要求。
6. 負責(zé)制定試驗項目試驗用藥物供應(yīng)計劃,協(xié)調(diào)和監(jiān)控試驗用藥物供應(yīng)及回收,并確保試驗用藥物的包裝、供應(yīng)、運輸、儲存、記錄、回收等符合相關(guān)要求。
7. 負責(zé)方案討論會、研究者培訓(xùn)會 、中期分析會議、數(shù)據(jù)審核會議、總結(jié)會議等會議的組織、召開,并確保相關(guān)會議達到預(yù)期效果。
8. 與醫(yī)學(xué)經(jīng)理合作,審核研究者方案、知情同意書、受試者日志卡等臨床研究資料,確保研究方案、知情同意書、受試者日志卡等資料及時定稿,順利完成倫理遞交,確保項目進度。
9. 與數(shù)據(jù)科學(xué)經(jīng)理合作,根據(jù)研究方案一起審閱和制定CRF。同時確保CRF能在FSFV前定稿并獲取倫理委員會批準,可以在研究中心使用。
10. 全面監(jiān)控項目質(zhì)量,與第三方稽查(QA)和臨床運營中心質(zhì)量部(QC)共同合作,負責(zé)對稽查和質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問題采取合理的改正措施和預(yù)防措施,確保臨床試驗項目質(zhì)量。
崗位要求:
1.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)位以上
2.6年以上的臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗,1年以上的項目管理經(jīng)驗
3.熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關(guān)法規(guī)
4.具備誠實、負責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度
5.能夠高強度的壓力下工作,能夠適應(yīng)經(jīng)常出差
6.出色的人際交往能力、溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)能力
7.出色的項目管理技能
8.出色的決策能力和問題解決能力
9.期望與同事和合作伙伴建立良好和專業(yè)的合作關(guān)系

工作地點

福山區(qū)煙臺市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)長白山路7號

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