職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)
【工作內(nèi)容】
1. 負(fù)責(zé)三類植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計、樣品研制、工藝研究攻關(guān)、設(shè)計驗證與確認(rèn)、設(shè)計轉(zhuǎn)化、上市后改進(jìn)和產(chǎn)品維護(hù)；
2. 負(fù)責(zé)從項目立項策劃到上市后量產(chǎn)的全流程管理；
3. 對項目任務(wù)進(jìn)行跟蹤、檢查項目進(jìn)度和交付質(zhì)量；
4. 負(fù)責(zé)解決研發(fā)過程中設(shè)計、工藝等技術(shù)難點的攻關(guān)；
5. 其他交辦事宜。
【任職要求】
1、有三類血管類植介入產(chǎn)品經(jīng)驗，有導(dǎo)管經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程，有全周期項目經(jīng)驗。懂臨床需求轉(zhuǎn)化，擅長產(chǎn)品分析和結(jié)構(gòu)設(shè)計，了解產(chǎn)品工藝技術(shù)等。
3、熟悉ISO13485體系，熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品注冊路徑。
4、有較強的責(zé)任心，邏輯思維能力強，良好的問題分析和解決能力、溝通能力強。抗壓能力強。
5、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，本科及以上學(xué)歷。
1. 負(fù)責(zé)三類植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計、樣品研制、工藝研究攻關(guān)、設(shè)計驗證與確認(rèn)、設(shè)計轉(zhuǎn)化、上市后改進(jìn)和產(chǎn)品維護(hù)；
2. 負(fù)責(zé)從項目立項策劃到上市后量產(chǎn)的全流程管理；
3. 對項目任務(wù)進(jìn)行跟蹤、檢查項目進(jìn)度和交付質(zhì)量；
4. 負(fù)責(zé)解決研發(fā)過程中設(shè)計、工藝等技術(shù)難點的攻關(guān)；
5. 其他交辦事宜。
【任職要求】
1、有三類血管類植介入產(chǎn)品經(jīng)驗，有導(dǎo)管經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程，有全周期項目經(jīng)驗。懂臨床需求轉(zhuǎn)化，擅長產(chǎn)品分析和結(jié)構(gòu)設(shè)計，了解產(chǎn)品工藝技術(shù)等。
3、熟悉ISO13485體系，熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品注冊路徑。
4、有較強的責(zé)任心，邏輯思維能力強，良好的問題分析和解決能力、溝通能力強。抗壓能力強。
5、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，本科及以上學(xué)歷。
獎金績效
補貼
工作地點
虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司新區(qū)錦峰路8號6號樓
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職位發(fā)布者
常先生/招聘經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月，位于蘇州科技城Medpark，是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案。科塞爾醫(yī)療多板塊、集團(tuán)化運營，母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化；子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)?？迫麪栣t(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略，2021年底收購了Micell Ireland，邁出了全球化堅實的一步。科塞爾醫(yī)療高度重視研發(fā)，產(chǎn)品管線豐富，擁有數(shù)百項發(fā)明專利，其中近百項PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊證書三十余張，自主品牌產(chǎn)品實現(xiàn)全球取證、全球銷售?？迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個國產(chǎn)傘狀長效腔靜脈濾器（創(chuàng)新器械No.116）獲得多項發(fā)明專利，達(dá)到了國際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，已順利實現(xiàn)商業(yè)化；二類創(chuàng)新器械首個國產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘（No.008）也成功取證，同時還有數(shù)個填補國內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗階段。科塞爾醫(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè)，承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項目，先后被認(rèn)定為省市工程中心，江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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