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更新于 9月1日

藥物分析總監(jiān)

2.5-4萬·14薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析藥品質(zhì)量分析
崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司年度發(fā)展目標(biāo),制定部門年度研發(fā)及人員計劃,為公司中長期發(fā)展提供建議;
2.參與研發(fā)項目的立項工作,選題立項、階段的質(zhì)量研究部分的技術(shù)評估;
3.審核并推進(jìn)項目總計劃的實施,全面負(fù)責(zé)分析研發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,解決研發(fā)過程中的技術(shù)關(guān)鍵點,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,保質(zhì)保量按期推進(jìn)項目;
4.負(fù)責(zé)研發(fā)數(shù)據(jù)和申報資料的審核,配合注冊部完成項目申報直至成功獲得批件;
5.負(fù)責(zé)對接客戶,按期進(jìn)行項目匯報,進(jìn)行技術(shù)答疑;
6.負(fù)責(zé)所轄分析團(tuán)隊的招聘、培養(yǎng)、考核、激勵,對員工晉升評優(yōu)提供建議;有效進(jìn)行實驗室及安全管理,確保操作有規(guī)程、規(guī)范、安全;
7.優(yōu)化分析研發(fā)平臺,提升分析技術(shù),制定、優(yōu)化分析研發(fā)流程SOP,并組織培訓(xùn)執(zhí)行;
8.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1.碩士從事藥物分析工作6年及以上、本科10年以上,化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上10人(或以上)分析研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗,有同時管理5個(或以上)處于不同研發(fā)階段的項目經(jīng)驗;
3.掌握各國藥典分析方法重現(xiàn)、對比、篩選及優(yōu)化,掌握含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出等分析方法的驗證及轉(zhuǎn)移,具備原料藥、制劑分析方法開發(fā)經(jīng)驗;
4.熟悉ICH指南,熟悉各主要市場(尤其國內(nèi))藥政法規(guī)和注冊要求;
5.具有良好的項目管理能力,溝通協(xié)調(diào)和問題解決能力,抗壓能力強(qiáng)。

工作地點

江寧區(qū)南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳琪/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司
南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國藥科大學(xué),是一家以高端制劑研發(fā)、高難度仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評價研究等為主營業(yè)務(wù)的醫(yī)藥研發(fā)型國家高新技術(shù)企業(yè)。核心團(tuán)隊由中國藥科大學(xué)數(shù)位資深教授組成,具有超過20年的豐富研發(fā)經(jīng)驗。公司自2013年成立以來,始終堅持“工匠精神”致力于提高國內(nèi)制劑工業(yè)化水平,建立起完善的項目管理體系、質(zhì)量保證體系、科研績效激勵體系等一整套的研發(fā)管理機(jī)制,成功攻克多個制劑難題,與多家國內(nèi)知名制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關(guān)系,在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統(tǒng)研發(fā)、仿制藥一致性評價等方面具有豐富經(jīng)驗,已完成數(shù)個品種申報。2021年12月被浙江九洲藥業(yè)收購51%股份。在新時代、新機(jī)遇的背景下,公司全面規(guī)劃“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新驅(qū)動”的研發(fā)戰(zhàn)略布局,加快研發(fā)步伐和市場轉(zhuǎn)化,持續(xù)保持研發(fā)優(yōu)勢高地,為客戶與市場提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時為實現(xiàn)新品轉(zhuǎn)化打下堅實的基礎(chǔ),譜寫醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的新篇章。
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