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崗位職責： 1.負責公司質量體系的建設，運行和維護，確保質量體系符合要求，并能持續(xù)改進，使體系能預防問題，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題； 2.協(xié)助質量負責人建立MAH對受托生產(chǎn)企業(yè)的內審管理制度，監(jiān)測收集實時質量信息，必要時進行干預和處置； 3.按GMP要求對受托企業(yè)生產(chǎn)過程的質量保證情況進行巡檢； 4.負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄審核，審核完成后報質量受權人批準放行； 5.協(xié)助建立和完善公司的偏差管理和變更管理制度，并檢查受托企業(yè)情況； 6.完成上級和公司交辦的其它工作。 任職資格: 1.本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)； 2.三年以上質量管理工作經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)質量管理的流程；熟悉工廠質量管理體系運轉模式及流程 3.有撰寫產(chǎn)品年度回顧報告經(jīng)驗； 4.工作嚴謹，責任心強，較強的溝通協(xié)調能力，善于解決問題；良好的團隊合作精神和職業(yè)操守； 5.能夠適應短期出差。