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更新于 9月19日

質(zhì)量負責人(醫(yī)療器械)

1.2-1.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 四惠
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
職位詳情:
1.分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)以及有關政策,加強公司的全面質(zhì)量管理工作。
2.負責完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在問題提出改進措施,并做好記錄。指導各部門有效展開質(zhì)量方針,目標,負責起草,編制年度質(zhì)量計劃指標,并督促質(zhì)量目標的完成。負責完善質(zhì)量管理制度,質(zhì)量程序文件,并保證文件的實施。負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展。
3.負責對員工進行質(zhì)量教育、培訓工作。
4.負責建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準。
5.負責各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作,保證各項的完整性、準確性。
6.負責處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢,對顧客投訴和質(zhì)量問題及時調(diào)查處理并報告。
7.負責醫(yī)療質(zhì)量信息服務和質(zhì)量跟蹤,定期收集用戶對產(chǎn)品服務質(zhì)量的評價意見。
應聘要求:
1、藥學相關專業(yè)(醫(yī)學、檢驗學、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等專業(yè)),本科以上學歷。
2、具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3、熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)、規(guī)章和地方規(guī)定。
4、善于溝通協(xié)調(diào),能較好地處理各類外聯(lián)事務。
5、有從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的優(yōu)先。

工作地點

Med-Show醫(yī)學新技術(shù)新產(chǎn)品應用場景與推廣平臺北京市朝陽區(qū)惠河南街1090號 MED-SHOW 3層301

職位發(fā)布者

周欣怡/人事經(jīng)理

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上海億聯(lián)體創(chuàng)業(yè)孵化器管理有限公司是一家醫(yī)藥平臺控股公司,致力于通過數(shù)字化營銷服務改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)布局,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級提供“科技企業(yè)孵化、技術(shù)和產(chǎn)品貿(mào)易、成果轉(zhuǎn)化、研發(fā)外包、委托生產(chǎn)、產(chǎn)品代理、金融證券、產(chǎn)業(yè)鏈整合”等一攬子企業(yè)服務。億聯(lián)體旗下控股“孵化器平臺、醫(yī)療數(shù)據(jù)服務和國際貿(mào)易”三個業(yè)務線的多家公司,在全國十幾個產(chǎn)業(yè)園區(qū)入駐,發(fā)起創(chuàng)立了商務部中歐協(xié)會醫(yī)療健康國際合作分會。億聯(lián)體業(yè)務領域:立足醫(yī)藥領域的業(yè)務合規(guī),拓展至相關領域的產(chǎn)業(yè)鏈整合。具體包含以下內(nèi)容:1、平臺服務:通過把“服務標準化和產(chǎn)品化”,形成了完整的服務交易鏈,有效解決了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最頭痛的合規(guī)難題,吸引了大量的醫(yī)藥企業(yè)、商業(yè)人才、醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)服務商入駐。2、電商撮合:提供轉(zhuǎn)型支持服務、資源共享服務、人才扶持服務、企業(yè)管理服務、企業(yè)咨詢服務、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務、產(chǎn)業(yè)孵化服務等,助力服務類創(chuàng)業(yè)型企業(yè)升級的同時,激活相關產(chǎn)業(yè)。3、輔助診療:以縣級醫(yī)院為核心,向下覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和醫(yī)務室,推廣基層醫(yī)療AI智能診斷系統(tǒng),開展遠程診療,雙向轉(zhuǎn)診和醫(yī)生繼續(xù)教育,以有效解決基層醫(yī)生專業(yè)能力差,誤診率高的弊病。4、產(chǎn)業(yè)落地:以國家推行的藥品許可人制度為依據(jù),從產(chǎn)品注冊入手,通過完整的“研產(chǎn)銷”配套產(chǎn)業(yè)鏈吸引醫(yī)藥專利人在園區(qū)落地建廠,帶動相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展,形成規(guī)模化集群優(yōu)勢。
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