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醫(yī)療器械注冊師

8000-15000元
  • 無錫江陰市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485ISO9001英語三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材MDR醫(yī)療設(shè)備/器械
1.至少3年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟知ISO13485和ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),并能熟練應(yīng)用;
3.熟知?dú)W盟和美國等上市國質(zhì)量體系法規(guī),MDR745/2017優(yōu)先;
4.具有獨(dú)立編寫完整的注冊提交文件的能力;
5.具有一定的英語閱寫能力,能理解和編寫與工作相關(guān)的文件。
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃
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工作地點

無錫江陰市祝塘環(huán)西路23號

職位發(fā)布者

季女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇采納醫(yī)療科技有限公司
江蘇采納醫(yī)療科技有公司(采納科技股份有限公司全資子公司)采納股份成立于2004年,公司自設(shè)立以來從獸用穿刺器械起步,先后向?qū)嶒炇液牟募搬t(yī)用器械拓展延伸,現(xiàn)已成長為集醫(yī)療器械、動物健康、實驗室耗材等三大板塊獨(dú)具核心競爭力的創(chuàng)新型設(shè)計和制造服務(wù)商。公司簡稱:采納股份;股票代碼:301122。公司始終遵循定制基礎(chǔ)、臨床導(dǎo)向、高附加值產(chǎn)品路線,現(xiàn)已形成注射器和針、營養(yǎng)喂食護(hù)理、糖尿護(hù)理、采血、血管通路、動物健康及實驗室耗材等七大類全系列產(chǎn)品,精準(zhǔn)的滿足客戶和市場的需求,并重點打造了創(chuàng)新型高附加值產(chǎn)品。依靠產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)勢,采納股份成功進(jìn)軍歐美高端市場。公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系接軌國際標(biāo)準(zhǔn),擁有ISO13485、MDSAP等多項認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品均通過了歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊,目前,公司已有21項FDA注冊產(chǎn)品,注冊數(shù)量在國內(nèi)注射穿刺同行業(yè)公司中排名第一,此外,公司還有28項產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證,累計獲得授權(quán)專利79項,其中國內(nèi)專利76項、境外專利3項。
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