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更新于 11月6日

體系QA工程師

7000-10000元·14薪
  • 紹興上虞區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證CRDMO醫(yī)藥制造
作為QA與QC的關(guān)鍵橋梁,負(fù)責(zé)對QC實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)督,主導(dǎo)QC質(zhì)量事件處理,確保實(shí)驗(yàn)室合規(guī)、高效運(yùn)行,持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。
崗位職責(zé):
1. 主導(dǎo)QC質(zhì)量事件處理,負(fù)責(zé)偏差(Deviation)、OOS/OOT的調(diào)查、CAPA制定與跟蹤等。
2. 執(zhí)行QC實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督與內(nèi)部審計(jì),確保人員、操作、設(shè)備、數(shù)據(jù)等符合GMP與SOP要求。
3. 審核QC相關(guān)文件與記錄,包括檢驗(yàn)記錄、方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室SOP等。
4. 參與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的變更控制、供應(yīng)商管理及數(shù)據(jù)完整性監(jiān)督工作。
任職要求:
教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、制藥工程、化學(xué)或相關(guān)專業(yè);
工作經(jīng)驗(yàn):3年以上藥品QC工作經(jīng)驗(yàn),精通理化及儀器分析。并有1年以上藥品QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉偏差、CAPA、變更控制等質(zhì)量體系要求。

工作地點(diǎn)

紹興上虞區(qū)浙江暉石藥業(yè)有限公司緯七路11號

職位發(fā)布者

譚女士/人力資源經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo暉石藥業(yè)
公司簡介浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司(簡稱“藥石科技”,股票代碼:300725)的全資子公司,主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務(wù)。藥石科技于2008年成立,是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。主要業(yè)務(wù)包括:藥物分子砌塊的設(shè)計(jì)、合成和銷售;關(guān)鍵中間體的工藝開發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售;藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。浙江暉石藥業(yè)有限公司于2014年建成,2015年12月投產(chǎn),占地面積200畝。擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、符合國際規(guī)范的EHS、安全及質(zhì)量體系(公司于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現(xiàn)場審計(jì))主要產(chǎn)品為創(chuàng)新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫(yī)藥中間體和原料藥;主要客戶為國內(nèi)外大型制藥公司和創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。薪酬福利政策:1.員工享有各種國家法定假期,公司政策均遵守當(dāng)?shù)卣梢?guī)定;2.公司為員工繳納各種社會保險(xiǎn)(養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn))及住房公積金;3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補(bǔ)貼及免費(fèi)班車接送;4.員工租房補(bǔ)貼、高溫費(fèi)、法定加班費(fèi)、倒班津貼、月度福利費(fèi)、工齡工資、年終獎金、旅游基金等;5.為豐富員工業(yè)余生活,并提供一個工作場所以外的交流機(jī)會,公司定期組織籌劃員工的業(yè)余活動,例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓(xùn)等企業(yè)文化活動;6.健康體檢:公司安排崗前體檢,年度體檢。聯(lián)系方式:0575-89280116公司地址:浙江省紹興市杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯七路11號
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