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崗位職責：
1）負責綜合制劑車間的生產現場生產前檢查工作；
2）負責綜合制劑車間生產現場動態(tài)監(jiān)控工作，包括中間產品及待包裝產品的取樣及放行工作，生產過程（固體制劑及半固體制劑）的定期過程監(jiān)控工作；
3）負責綜合制劑車間生產現場生產結束后清場工作，并發(fā)放清場合格證；
4）負責監(jiān)督生產現場的符合性，動態(tài)生產的合規(guī)性；
5）負責領入車間物料的驗收和復核工作；
6）負責對退庫物料數量及正確性進行復核；
7）負責生產過程中偏差的調查及處理，協助完成偏差調查報告；
8）負責生產車間清潔驗證取樣管理；
9）負責車間的環(huán)境檢測；
10）質量保證工作的其他工作，產品年度回顧的撰寫、自檢、驗證等工作。
任職資格：
1、從事過生產管理、質量管理的人員優(yōu)先；
2、了解藥品生產質量管理規(guī)范，掌握潔凈區(qū)相關的法規(guī)條款；
3、熟悉藥品生產工藝及藥品生產過程監(jiān)控，熟悉GMP潔凈區(qū)衛(wèi)生管理。