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1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、至少5年以上小分子化學(xué)藥品行業(yè)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗，有注射劑/無菌制劑生產(chǎn)線工作背景者優(yōu)先；至少接觸3種以上劑型。
3、熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、法規(guī)和指南。
4、具備良好的項目管理能力、領(lǐng)導(dǎo)力和團隊協(xié)作精神。
5、優(yōu)秀的書面和口頭溝通技能，能夠與各層級人員有效交流。
6、具備較強的分析問題和解決問題的能力。 崗位職責(zé)：
1、制定并維護質(zhì)量控制策略和程序，確保所有產(chǎn)品均符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、監(jiān)督和指導(dǎo)QC團隊執(zhí)行日常的質(zhì)量檢測工作，包括原料、過程控制、成品檢驗等。
3、負責(zé)質(zhì)量控制文件的編制、審核和更新，保證文件的合規(guī)性和準(zhǔn)確性。
4、組織并參與質(zhì)量相關(guān)的審計活動，包括內(nèi)部審計和供應(yīng)商審計。
5、對不合格品進行調(diào)查分析，制定糾正和預(yù)防措施，并跟蹤實施效果。
6、定期向高級管理層報告質(zhì)量控制狀況，并提出改進建議。
7、協(xié)調(diào)與研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等部門之間的溝通，確保質(zhì)量信息流暢。
8、培訓(xùn)和提升QC團隊的專業(yè)技能和質(zhì)量意識。
9、保持對行業(yè)法規(guī)、指南和***實踐的了解，確保公司質(zhì)量控制體系的持續(xù)改進和適應(yīng)性。
10、處理客戶投訴，協(xié)助進行產(chǎn)品召回和市場監(jiān)控活動。