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崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)督促醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的執(zhí)行，對存在的問題做好記錄并提出改進(jìn)措施；

2.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)審，并提出整改方案；

3.組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；

4.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃合理安排人員對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，并對過程、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄審核；

5.督導(dǎo)各工序檢驗(yàn)員現(xiàn)場產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件的執(zhí)行并按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)對違規(guī)項(xiàng)處理并上報(bào)；

6. 負(fù)責(zé)制造過程產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤、監(jiān)控和過程異常質(zhì)量問題的處理和上報(bào)，及時(shí)提交異常品糾正預(yù)防措施單；

7. 負(fù)責(zé)對現(xiàn)場相關(guān)質(zhì)量異常、缺陷數(shù)據(jù)進(jìn)行收集匯總，定期上報(bào)及通報(bào)；

8.協(xié)助新品及材料的打樣及代用材料的質(zhì)量跟蹤及反饋，并負(fù)責(zé)不合格原材料的確認(rèn)及退庫；

9.嚴(yán)格批號管理、色標(biāo)管理以及產(chǎn)品按儲(chǔ)存條件專庫、分類存放，確保產(chǎn)品質(zhì)量；

10.督促員工嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范搬運(yùn)、堆垛藥品的操作；

11. 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他任務(wù)。

任職要求：

1.生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。